SMILE Pro: lo que cambia realmente con el láser VisuMax 800

El SMILE Pro no es una operación nueva: es el SMILE realizado con la última generación de láser de Zeiss, el VisuMax 800. El principio no cambia: un fino disco de córnea se talla con el láser y después se extrae por una pequeña incisión, sin colgajo. Lo que cambia es la rapidez del láser y la automatización del centrado y de la alineación. Los estudios publicados muestran resultados visuales tan buenos como con la generación anterior; la única mejora medida se refiere a la alineación de la corrección del astigmatismo. Con este láser opera el Dr Tourabaly en la Clinique Laser Victor Hugo.

EL LÁSER

SMILE, SMILE Pro, KLEx: ¿de qué hablamos?

El SMILE (por Small Incision Lenticule Extraction) corrige la miopía y el astigmatismo en tres tiempos. Un láser de femtosegundo talla, en el interior de la córnea, un fino disco de tejido, el lentículo, cuyo grosor corresponde a la corrección. El cirujano lo despega y lo extrae por una incisión de unos pocos milímetros. Al perder ese volumen, la córnea cambia de curvatura y la visión queda corregida. A diferencia del LASIK, no se levanta ningún colgajo.

«SMILE Pro» es el nombre comercial que Zeiss da al SMILE realizado con su láser VisuMax 800, que sucedió al VisuMax 500. Las publicaciones científicas emplean cada vez más un término genérico, la KLEx (keratorefractive lenticule extraction), que designa todas las técnicas de extracción de lentículo, sea cual sea la marca del láser. En 2025 se publicaron en la revista Ophthalmology (Wang) unas recomendaciones internacionales basadas en la evidencia para esta familia de técnicas: 38 recomendaciones, desde la elección de los candidatos hasta el manejo de las complicaciones.

Lo que cambia el VisuMax 800 durante la intervención

Un láser más rápido

El VisuMax 800 emite sus pulsos a 2 MHz, frente a 500 kHz del VisuMax 500. El fabricante indica un tallado del lentículo en menos de 10 segundos por ojo. Para el paciente, esto se traduce sobre todo en una fase más corta durante la cual el ojo se mantiene sujeto por una ligera succión, bajo un cristal curvo colocado sobre el ojo, y debe permanecer inmóvil mirando una luz. El tiempo en quirófano no se reduce a esos segundos: la preparación, la anestesia con colirio y la extracción del lentículo por el cirujano ocupan la mayor parte de la sesión.

Un centrado y una alineación automatizados

Se han añadido dos funciones automatizadas. La primera centra el tratamiento sobre el eje visual del paciente. La segunda compensa la ligera rotación del ojo que se produce entre la posición sentada, la de la consulta, y la posición tumbada, la de la intervención. Esta rotación cuenta a la hora de corregir un astigmatismo, que tiene un eje: un tratamiento girado unos pocos grados corrige menos bien. Estos dos ajustes no estaban automatizados en la generación anterior.

El mismo láser sirve también para el LASIK: en la Clinique Laser Victor Hugo, el VisuMax 800 con el que opera el Dr Tourabaly talla el colgajo del LASIK igual que el lentículo del SMILE. La elección entre ambas técnicas no depende, por tanto, del aparato, sino del ojo.

LA EVIDENCIA

¿Son los resultados mejores que con el SMILE anterior?

Es la pregunta que plantean los pacientes, y la respuesta más sólida data de 2026. Un metaanálisis chino (Wan, 2026) reunió nueve estudios que comparan los dos láseres, es decir, 1672 ojos miopes. No encuentra diferencias significativas en la proporción de ojos que ven 10/10 sin corrección, en la precisión de la corrección ni en la seguridad. La única diferencia clara se refiere al eje del astigmatismo. El tratamiento quedaba alineado con un margen de error de 5 grados aproximadamente 1,16 veces más a menudo con el VisuMax 800, lo que es coherente con la compensación automática de la rotación. Los autores subrayan que estos estudios son observacionales, sin ningún ensayo aleatorizado.

Dicho de otro modo, el SMILE Pro hace el gesto más rápido y más reproducible, pero no hace ver mejor que el SMILE de la generación anterior, cuyos resultados ya eran muy buenos en los estudios publicados.

Lo que dicen las series propias del VisuMax 800

• Resultados a los 6 meses: el estudio multicéntrico europeo y asiático que siguió al lanzamiento del láser (Sekundo, 2025, 473 ojos) se detalla en nuestra página sobre el SMILE.
• Estabilidad al año: en una serie alemana de 90 ojos (Messerschmidt-Roth, 2026), el 96 % de los ojos estaba a menos de 0,50 dioptrías de la corrección buscada a los 12 meses, sin evolución notable entre el 3.º y el 12.º mes. Uno de cada cinco pacientes no fue revisado al año.
• Seguridad en la práctica habitual: en una serie alemana de 916 ojos operados con SMILE Pro (Beckers, 2026), la intervención se llevó a término en el 99,45 % de los casos. Se produjo una pérdida de succión en 6 ojos: en uno se pudo terminar la intervención tras un nuevo acoplamiento, cuatro fueron operados con otra técnica y el último no fue reintervenido. Fue necesaria una segunda intervención en el 1,54 % de los ojos. Los efectos adversos fueron sobre todo precoces y leves: pequeñas lesiones de la superficie y sequedad. No se observó ninguna complicación que amenazara la visión.
• Satisfacción: en el estudio multicéntrico, 226 pacientes rellenaron un cuestionario a los 6 meses (Feucht, 2026). El 98,7 % se declaraba satisfecho, y el 93,8 % declaraba no necesitar ya gafas ni lentes de contacto en el día a día. El 80,5 % refería poca o ninguna dificultad para conducir de noche, lo que quiere decir que alrededor de uno de cada cinco refería una dificultad más marcada.
• Astigmatismo: en una serie turca de 128 ojos (İritaş, 2026), el eje se respetaba bien, pero los astigmatismos fuertes seguían algo infracorregidos a los 3 meses. Los autores ven ahí un margen de mejora de los ajustes para estos ojos.

Lo que no cambia

Las indicaciones. El SMILE Pro corrige la miopía y el astigmatismo miópico. En los estudios del VisuMax 800 se trataba de miopías de hasta -10 dioptrías y de astigmatismos de hasta 5 dioptrías. Para la hipermetropía, el LASIK sigue siendo la técnica de referencia, con el mayor tiempo de seguimiento. La presbicia se aborda con otras soluciones, como el PresbyLASIK. La operación es posible a partir de los 18 años, siempre que la vista sea estable.

El estudio preoperatorio. El grosor y la forma de la córnea, el estado de la superficie del ojo y la estabilidad de la corrección deciden la técnica, no el aparato. Este estudio preoperatorio se realiza en el gabinete de Cachan o en el Gabinete oftalmológico Sorbonne Saint-Michel (Paris 5), que disponen de topografía corneal. Según el ojo, puede conducir al SMILE, al LASIK, a la PRK o a otra solución. La solidez de la córnea, a menudo presentada como una ventaja del SMILE, no difiere de forma demostrada: un metaanálisis de 16 estudios (Chen, 2023) no encuentra una diferencia significativa de biomecánica corneal entre el SMILE y el LASIK con láser de femtosegundo. Comparar estas técnicas entre sí se hace mejor en nuestro artículo LASIK o SMILE.

Las secuelas. Son las del SMILE. El SMILE no requiere protector ocular después de la intervención. La revisión tiene lugar al día siguiente y después al cabo de un mes, en el gabinete de Cachan o de Paris 13. Es posible una sequedad ocular transitoria. Un metaanálisis canadiense (Sambhi, 2020) mostró que la estabilidad de la película lagrimal disminuía de forma significativa tras el LASIK, pero no tras el SMILE ni tras la PRK. Dos metaanálisis más recientes apuntan en el mismo sentido: los nervios de la córnea se preservan mejor tras el SMILE en los primeros meses (Jiang, 2022, 12 estudios), y en el SMILE la película lagrimal se mantiene más estable a los 3 y 6 meses que tras el LASIK, sin diferencia significativa en la sensación percibida medida con cuestionario (Chen, 2025, 18 estudios). Al ser la cirugía refractiva una intervención electiva, no da lugar a una baja laboral: la recuperación se hace con días de vacaciones o de RTT (días de descanso por reducción de jornada) (véase baja laboral tras LASIK, PRK o SMILE).

El lugar y la tarifa. La intervención se realiza en la Clinique Laser Victor Hugo (Paris 16), donde se encuentra el VisuMax 800. Todos los SMILE que practica allí el Dr Tourabaly son, por tanto, SMILE Pro, al precio del SMILE: 3300 € por los dos ojos. El detalle de lo que cubre el importe y de lo que se factura aparte figura en la página de las tarifas de la cirugía refractiva. La Assurance Maladie (el seguro de enfermedad público francés) no reembolsa esta cirugía; algunas mutuas (seguros de salud complementarios) prevén un importe fijo (véase qué reembolsa mi mutua).

Como toda cirugía, el SMILE Pro conlleva riesgos, que se presentan en detalle durante la consulta y en la página sobre el SMILE. En la serie de 916 ojos citada más arriba (Beckers, 2026), los efectos adversos fueron sobre todo precoces y leves.

Preguntas frecuentes

Consultas en Cachan, en Paris 13 y en el gabinete Sorbonne Saint-Michel (Paris 5) · Tel. +33 1 45 47 08 11

Fuentes científicas

• Wan Q, et al. Comparison of VISUMAX 800 and VISUMAX 500 femtosecond laser systems for myopia: a systematic review and meta-analysis. J Clin Med. 2026. PMID 42513431
• Sekundo W, et al. Keratorefractive lenticule extraction for myopia and myopic astigmatism with the VISUMAX 800: 6-month outcomes of a prospective multicenter study. J Refract Surg. 2025. PMID 40067668
• Messerschmidt-Roth A, et al. Keratorefractive lenticule extraction for myopia and myopic astigmatism using a 2 MHz femtosecond laser: 12-month refractive outcomes. J Cataract Refract Surg. 2026. PMID 41739953
• Beckers D, et al. Intraoperative safety and postoperative complications after SMILE Pro: a retrospective case series of 916 eyes. J Clin Med. 2026. PMID 42355753
• Feucht N, et al. Patient-reported outcomes after keratorefractive lenticule extraction using the VISUMAX 800 laser in a prospective multicenter post-market clinical follow-up study. J Refract Surg. 2026. PMID 42261934
• İritaş İ, et al. Enhanced predictability and axis precision of SMILE Pro, a retrospective analysis of myopic astigmatism correction. Int J Ophthalmol. 2026. PMID 42639215
• Wang Y, et al. Evidence-based guidelines for keratorefractive lenticule extraction surgery. Ophthalmology. 2025. PMID 39577672
• Sambhi RS, et al. Dry eye after refractive surgery: a meta-analysis. Can J Ophthalmol. 2020. PMID 31712000
• Jiang X, et al. Influences of SMILE and FS-LASIK on corneal sub-basal nerves: a systematic review and network meta-analysis. J Refract Surg. 2022. PMID 35412925
• Chen KY, et al. How effective is keratorefractive lenticule extraction surgery (KLEx) in reducing dry eye outcomes compared to LASIK? A systematic review and meta-analysis. J Refract Surg. 2025. PMID 40778870
• Chen S, et al. Corneal biomechanics after small incision lenticule extraction and femtosecond laser in situ keratomileusis: a systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2023. PMID 37565903

Este artículo tiene una finalidad informativa y no sustituye una consulta médica. Las indicaciones, los beneficios esperados y los riesgos dependen de cada situación individual. Para cualquier duda sobre su visión, consulte a un oftalmólogo.