SMILE Pro: che cosa cambia davvero con il laser VisuMax 800

Lo SMILE Pro non è un nuovo intervento: è lo SMILE eseguito con l’ultima generazione di laser di Zeiss, il VisuMax 800. Il principio non cambia: un sottile disco di cornea viene tagliato con il laser e poi rimosso attraverso una piccola incisione, senza lembo. Ciò che cambia è la rapidità del laser e l’automazione del centraggio e dell’allineamento. Gli studi pubblicati mostrano risultati visivi buoni quanto quelli ottenuti con la generazione precedente; l’unico vantaggio misurato riguarda l’allineamento della correzione dell’astigmatismo. È con questo laser che il Dr Tourabaly opera presso la Clinique Laser Victor Hugo.

IL LASER

SMILE, SMILE Pro, KLEx: di che cosa si parla?

Lo SMILE (da Small Incision Lenticule Extraction) corregge la miopia e l’astigmatismo in tre tempi. Un laser a femtosecondi taglia, all’interno della cornea, un sottile disco di tessuto, la lenticola, il cui spessore corrisponde alla correzione. Il chirurgo la stacca e poi la rimuove attraverso un’incisione di pochi millimetri. Perdendo questo volume, la cornea cambia curvatura e la vista viene corretta. A differenza del LASIK, non si solleva alcun lembo.

«SMILE Pro» è il nome commerciale dato da Zeiss allo SMILE eseguito con il suo laser VisuMax 800, che è succeduto al VisuMax 500. Le pubblicazioni scientifiche usano sempre più spesso un termine generico, la KLEx (keratorefractive lenticule extraction), che designa tutte le tecniche di estrazione di lenticola, qualunque sia la marca del laser. Per questa famiglia di tecniche sono state pubblicate nel 2025, sulla rivista Ophthalmology (Wang), raccomandazioni internazionali basate sulle evidenze: 38 raccomandazioni, dalla scelta dei candidati alla gestione delle complicanze.

Che cosa cambia il VisuMax 800 durante l’intervento

Un laser più rapido

Il VisuMax 800 emette i suoi impulsi a 2 MHz, contro i 500 kHz del VisuMax 500. Il produttore indica un taglio della lenticola in meno di 10 secondi per occhio. Per il paziente, questo si traduce soprattutto in una fase più breve durante la quale l’occhio è trattenuto da una lieve aspirazione, sotto un vetro curvo appoggiato sull’occhio, e deve restare immobile fissando una luce. Il tempo trascorso in sala operatoria non si riduce a questi secondi: la preparazione, l’anestesia con collirio e l’estrazione della lenticola da parte del chirurgo occupano la maggior parte della seduta.

Un centraggio e un allineamento automatizzati

Sono state aggiunte due funzioni automatizzate. La prima centra il trattamento sull’asse visivo del paziente. La seconda compensa la lieve rotazione dell’occhio che si verifica tra la posizione seduta, quella della visita, e la posizione sdraiata, quella dell’intervento. Questa rotazione conta per correggere un astigmatismo, che ha un asse: un trattamento ruotato di qualche grado corregge meno bene. Queste due regolazioni non erano automatizzate nella generazione precedente.

Lo stesso laser serve anche per il LASIK: alla Clinique Laser Victor Hugo, il VisuMax 800 con cui opera il Dr Tourabaly taglia il lembo del LASIK come la lenticola dello SMILE. La scelta tra le due tecniche non dipende dunque dall’apparecchio, ma dall’occhio.

LE PROVE

I risultati sono migliori rispetto al vecchio SMILE?

È la domanda che pongono i pazienti, e la risposta più solida risale al 2026. Una metanalisi cinese (Wan, 2026) ha riunito nove studi che confrontano i due laser, per un totale di 1.672 occhi miopi. Non trova differenze significative per la proporzione di occhi che vedono 10/10 senza correzione, per la precisione della correzione né per la sicurezza. L’unica differenza netta riguarda l’asse dell’astigmatismo. Il trattamento risultava allineato entro 5 gradi circa 1,16 volte più spesso con il VisuMax 800, il che è coerente con la compensazione automatica della rotazione. Gli autori sottolineano che questi studi sono osservazionali, senza alcuno studio randomizzato.

In altre parole, lo SMILE Pro rende il gesto più rapido e più riproducibile, ma non fa vedere meglio dello SMILE della generazione precedente, i cui risultati erano già molto buoni negli studi pubblicati.

Che cosa dicono le serie specifiche del VisuMax 800

• Risultati a 6 mesi: lo studio multicentrico europeo e asiatico che ha seguito il lancio del laser (Sekundo, 2025, 473 occhi) è illustrato nel dettaglio nella nostra pagina sullo SMILE.
• Stabilità a un anno: in una serie tedesca di 90 occhi (Messerschmidt-Roth, 2026), il 96% degli occhi si trovava entro 0,50 diottrie dalla correzione prevista a 12 mesi, senza evoluzione rilevante tra il 3° e il 12° mese. Un paziente su cinque non è stato rivisto a un anno.
• Sicurezza nella pratica corrente: in una serie tedesca di 916 occhi operati con SMILE Pro (Beckers, 2026), l’intervento è stato portato a termine nel 99,45% dei casi. Una perdita di aspirazione si è verificata su 6 occhi: su uno l’intervento ha potuto essere completato dopo un nuovo aggancio, quattro sono stati operati con un’altra tecnica e l’ultimo non è stato rioperato. Un secondo intervento è stato necessario sull’1,54% degli occhi. Gli effetti indesiderati erano soprattutto precoci e lievi: piccole lesioni della superficie e secchezza. Non è stata osservata alcuna complicanza che minacciasse la vista.
• Soddisfazione: nello studio multicentrico, 226 pazienti hanno compilato un questionario a 6 mesi (Feucht, 2026). Il 98,7% si dichiarava soddisfatto e il 93,8% dichiarava di non avere più bisogno di occhiali né di lenti a contatto nella vita quotidiana. L’80,5% non riferiva difficoltà nella guida notturna, o ne riferiva di lievi, il che significa che circa uno su cinque riferiva una difficoltà più marcata.
• Astigmatismo: in una serie turca di 128 occhi (İritaş, 2026), l’asse era ben rispettato, ma gli astigmatismi forti restavano un po’ sottocorretti a 3 mesi. Gli autori vi vedono un margine di miglioramento delle regolazioni per questi occhi.

Che cosa non cambia

Le indicazioni. Lo SMILE Pro corregge la miopia e l’astigmatismo miopico. Negli studi sul VisuMax 800 si trattava di miopie fino a -10 diottrie e di astigmatismi fino a 5 diottrie. Per l’ipermetropia, il LASIK resta la tecnica di riferimento, con la maggiore esperienza a lungo termine. La presbiopia richiede altre soluzioni, come il PresbyLASIK. L’intervento è possibile a partire dai 18 anni, a condizione che la vista sia stabile.

Il bilancio preoperatorio. Lo spessore e la forma della cornea, lo stato della superficie dell’occhio e la stabilità della correzione decidono la tecnica, non l’apparecchio. Questo bilancio preoperatorio si svolge presso lo studio di Cachan o presso il Cabinet ophtalmologique Sorbonne Saint-Michel (Paris 5°), che dispongono della topografia corneale. A seconda dell’occhio, può portare allo SMILE, al LASIK, alla PRK o a un’altra soluzione. La solidità della cornea, spesso presentata come un vantaggio dello SMILE, non differisce in modo dimostrato: una metanalisi di 16 studi (Chen, 2023) non trova differenze significative di biomeccanica corneale tra SMILE e LASIK con laser a femtosecondi. Il confronto tra queste tecniche si fa meglio nel nostro articolo LASIK o SMILE.

Il decorso postoperatorio. È quello dello SMILE. Lo SMILE non richiede una conchiglia protettiva dopo l’intervento. Il controllo ha luogo il giorno dopo, poi a un mese, presso lo studio di Cachan o di Paris 13. È possibile una secchezza oculare transitoria. Una metanalisi canadese (Sambhi, 2020) ha mostrato che la stabilità del film lacrimale diminuiva in modo significativo dopo LASIK, ma non dopo SMILE o PRK. Due metanalisi più recenti vanno nella stessa direzione: i nervi della cornea sono meglio preservati dopo SMILE nei primi mesi (Jiang, 2022, 12 studi), e il film lacrimale vi resta più stabile a 3 e 6 mesi rispetto al LASIK, senza differenza significativa nella sensazione misurata tramite questionario (Chen, 2025, 18 studi). Poiché la chirurgia refrattiva è un atto di scelta personale, non dà diritto ad alcun certificato di malattia: il recupero avviene con ferie o permessi (RTT, il sistema francese di riduzione dell’orario di lavoro) (si veda assenza dal lavoro dopo LASIK, PRK o SMILE).

Il luogo e la tariffa. L’intervento viene eseguito alla Clinique Laser Victor Hugo (Paris 16°), dove si trova il VisuMax 800. Tutti gli SMILE praticati dal Dr Tourabaly vi sono dunque SMILE Pro, alla tariffa dello SMILE: 3.300 € per i due occhi. Il dettaglio di ciò che comprende il forfait e di ciò che viene fatturato a parte figura nella pagina delle tariffe della chirurgia refrattiva. L’Assurance Maladie (il sistema pubblico francese di assicurazione malattia) non rimborsa l’intervento; alcune assicurazioni sanitarie integrative (mutuelle) prevedono un forfait (si veda che cosa rimborsa la mia assicurazione integrativa).

Come ogni chirurgia, lo SMILE Pro comporta dei rischi, presentati nel dettaglio durante la visita e nella pagina sullo SMILE. Nella serie di 916 occhi citata sopra (Beckers, 2026), gli effetti indesiderati erano soprattutto precoci e lievi.

Domande frequenti

Visite a Cachan, a Paris 13 e presso lo studio Sorbonne Saint-Michel (Paris 5°) · Tel. +33 1 45 47 08 11

Fonti scientifiche

• Wan Q, et al. Comparison of VISUMAX 800 and VISUMAX 500 femtosecond laser systems for myopia: a systematic review and meta-analysis. J Clin Med. 2026. PMID 42513431
• Sekundo W, et al. Keratorefractive lenticule extraction for myopia and myopic astigmatism with the VISUMAX 800: 6-month outcomes of a prospective multicenter study. J Refract Surg. 2025. PMID 40067668
• Messerschmidt-Roth A, et al. Keratorefractive lenticule extraction for myopia and myopic astigmatism using a 2 MHz femtosecond laser: 12-month refractive outcomes. J Cataract Refract Surg. 2026. PMID 41739953
• Beckers D, et al. Intraoperative safety and postoperative complications after SMILE Pro: a retrospective case series of 916 eyes. J Clin Med. 2026. PMID 42355753
• Feucht N, et al. Patient-reported outcomes after keratorefractive lenticule extraction using the VISUMAX 800 laser in a prospective multicenter post-market clinical follow-up study. J Refract Surg. 2026. PMID 42261934
• İritaş İ, et al. Enhanced predictability and axis precision of SMILE Pro, a retrospective analysis of myopic astigmatism correction. Int J Ophthalmol. 2026. PMID 42639215
• Wang Y, et al. Evidence-based guidelines for keratorefractive lenticule extraction surgery. Ophthalmology. 2025. PMID 39577672
• Sambhi RS, et al. Dry eye after refractive surgery: a meta-analysis. Can J Ophthalmol. 2020. PMID 31712000
• Jiang X, et al. Influences of SMILE and FS-LASIK on corneal sub-basal nerves: a systematic review and network meta-analysis. J Refract Surg. 2022. PMID 35412925
• Chen KY, et al. How effective is keratorefractive lenticule extraction surgery (KLEx) in reducing dry eye outcomes compared to LASIK? A systematic review and meta-analysis. J Refract Surg. 2025. PMID 40778870
• Chen S, et al. Corneal biomechanics after small incision lenticule extraction and femtosecond laser in situ keratomileusis: a systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2023. PMID 37565903

Questo articolo ha una finalità informativa e non sostituisce una visita medica. Le indicazioni, i benefici attesi e i rischi dipendono dalla situazione individuale di ciascuno. Per qualsiasi domanda sulla sua vista, si rivolga a un oculista.