SMILE Pro : ce qui change vraiment avec le laser VisuMax 800

Le SMILE Pro n’est pas une nouvelle opération : c’est le SMILE réalisé avec la dernière génération de laser de Zeiss, le VisuMax 800. Le principe ne change pas : un fin disque de cornée est découpé au laser puis retiré par une petite incision, sans capot. Ce qui change, c’est la rapidité du laser et l’automatisation du centrage et de l’alignement. Les études publiées montrent des résultats visuels aussi bons qu’avec la génération précédente ; le seul gain mesuré porte sur l’alignement de la correction de l’astigmatisme. C’est avec ce laser que le Dr Tourabaly opère à la Clinique Laser Victor Hugo.

LE LASER

SMILE, SMILE Pro, KLEx : de quoi parle-t-on ?

Le SMILE (pour Small Incision Lenticule Extraction) corrige la myopie et l’astigmatisme en trois temps. Un laser femtoseconde découpe, à l’intérieur de la cornée, un mince disque de tissu, le lenticule, dont l’épaisseur correspond à la correction. Le chirurgien le détache puis le retire par une incision de quelques millimètres. En perdant ce volume, la cornée change de courbure, et la vue est corrigée. Contrairement au LASIK, aucun capot n’est soulevé.

« SMILE Pro » est le nom commercial donné par Zeiss au SMILE réalisé avec son laser VisuMax 800, qui a succédé au VisuMax 500. Les publications scientifiques emploient de plus en plus un terme générique, la KLEx (keratorefractive lenticule extraction), qui désigne toutes les techniques d’extraction de lenticule, quelle que soit la marque du laser. Des recommandations internationales fondées sur les preuves ont été publiées pour cette famille de techniques en 2025 dans la revue Ophthalmology (Wang) : 38 recommandations, du choix des candidats à la gestion des complications.

Ce que le VisuMax 800 change pendant l’intervention

Un laser plus rapide

Le VisuMax 800 émet ses impulsions à 2 MHz, contre 500 kHz pour le VisuMax 500. Le fabricant indique une découpe du lenticule en moins de 10 secondes par œil. Pour le patient, cela se traduit surtout par une phase plus courte pendant laquelle l’œil est maintenu par une légère aspiration, sous un verre courbe posé sur l’œil, et doit rester immobile en fixant une lumière. Le temps passé au bloc ne se résume pas à ces secondes : la préparation, l’anesthésie par collyre et l’extraction du lenticule par le chirurgien prennent l’essentiel de la séance.

Un centrage et un alignement automatisés

Deux fonctions automatisées ont été ajoutées. La première centre le traitement sur l’axe visuel du patient. La seconde compense la légère rotation de l’œil qui se produit entre la position assise, celle de la consultation, et la position couchée, celle de l’intervention. Cette rotation compte pour corriger un astigmatisme, qui a un axe : un traitement tourné de quelques degrés corrige moins bien. Ces deux réglages n’étaient pas automatisés sur la génération précédente.

Le même laser sert aussi au LASIK : à la Clinique Laser Victor Hugo, le VisuMax 800 avec lequel opère le Dr Tourabaly découpe le capot du LASIK comme le lenticule du SMILE. Le choix entre les deux techniques ne dépend donc pas de l’appareil, mais de l’œil.

LES PREUVES

Les résultats sont-ils meilleurs qu’avec l’ancien SMILE ?

C’est la question que les patients posent, et la réponse la plus solide date de 2026. Une méta-analyse chinoise (Wan, 2026) a regroupé neuf études comparant les deux lasers, soit 1 672 yeux myopes. Elle ne trouve pas de différence significative pour la proportion d’yeux voyant 10/10 sans correction, pour la précision de la correction ni pour la sécurité. Le seul écart net porte sur l’axe de l’astigmatisme. Le traitement était aligné à 5 degrés près environ 1,16 fois plus souvent avec le VisuMax 800, ce qui est cohérent avec la compensation automatique de la rotation. Les auteurs soulignent que ces études sont observationnelles, sans essai randomisé.

Autrement dit, le SMILE Pro rend le geste plus rapide et plus reproductible, mais il ne fait pas mieux voir que le SMILE de génération précédente, dont les résultats étaient déjà très bons dans les études publiées.

Ce que disent les séries propres au VisuMax 800

• Résultats à 6 mois : l’étude multicentrique européenne et asiatique qui a suivi le lancement du laser (Sekundo, 2025, 473 yeux) est détaillée sur notre page SMILE.
• Stabilité à un an : dans une série allemande de 90 yeux (Messerschmidt-Roth, 2026), 96 % des yeux étaient à moins de 0,50 dioptrie de la correction visée à 12 mois, sans évolution notable entre le 3ᵉ et le 12ᵉ mois. Un patient sur cinq n’a pas été revu à un an.
• Sécurité en pratique courante : dans une série allemande de 916 yeux opérés en SMILE Pro (Beckers, 2026), l’intervention a été menée à terme dans 99,45 % des cas. Une perte d’aspiration est survenue sur 6 yeux : l’intervention a pu être terminée sur l’un après un nouvel arrimage, quatre ont été opérés par une autre technique et le dernier n’a pas été réopéré. Une seconde intervention a été nécessaire sur 1,54 % des yeux. Les effets indésirables étaient surtout précoces et légers : petites lésions de surface et sécheresse. Aucune complication menaçant la vision n’a été observée.
• Satisfaction : dans l’étude multicentrique, 226 patients ont rempli un questionnaire à 6 mois (Feucht, 2026). 98,7 % se disaient satisfaits, et 93,8 % déclaraient ne plus avoir besoin de lunettes ni de lentilles au quotidien. 80,5 % ne rapportaient pas ou peu de difficulté à conduire la nuit, ce qui veut dire qu’environ un sur cinq rapportait une difficulté plus marquée.
• Astigmatisme : dans une série turque de 128 yeux (İritaş, 2026), l’axe était bien respecté, mais les forts astigmatismes restaient un peu sous-corrigés à 3 mois. Les auteurs y voient une marge d’amélioration des réglages pour ces yeux.

Ce qui ne change pas

Les indications. Le SMILE Pro corrige la myopie et l’astigmatisme myopique. Dans les études du VisuMax 800, il s’agissait de myopies jusqu’à -10 dioptries et d’astigmatismes jusqu’à 5 dioptries. Pour l’hypermétropie, le LASIK reste la technique de référence, avec le plus de recul. La presbytie relève d’autres solutions, comme le PresbyLASIK. L’opération est possible à partir de 18 ans, à condition que la vue soit stable.

Le bilan préopératoire. L’épaisseur et la forme de la cornée, l’état de la surface de l’œil et la stabilité de la correction décident de la technique, pas l’appareil. Ce bilan préopératoire se fait au cabinet de Cachan ou au Cabinet ophtalmologique Sorbonne Saint-Michel (Paris 5ᵉ), qui disposent de la topographie cornéenne. Selon l’œil, il peut conduire au SMILE, au LASIK, à la PKR ou à une autre solution. La solidité de la cornée, souvent présentée comme un avantage du SMILE, ne diffère pas de façon démontrée : une méta-analyse de 16 études (Chen, 2023) ne trouve pas de différence significative de biomécanique cornéenne entre SMILE et LASIK au laser femtoseconde. Comparer ces techniques entre elles se fait mieux sur notre article LASIK ou SMILE.

Les suites. Elles sont celles du SMILE. Le SMILE ne nécessite pas de coque de protection après l’intervention. Le contrôle a lieu le lendemain, puis à un mois, au cabinet de Cachan ou de Paris 13. Une sécheresse oculaire transitoire est possible. Une méta-analyse canadienne (Sambhi, 2020) a montré que la stabilité du film de larmes baissait de façon significative après LASIK, mais pas après SMILE ou PKR. Deux méta-analyses plus récentes vont dans le même sens : les nerfs de la cornée sont mieux préservés après SMILE dans les premiers mois (Jiang, 2022, 12 études), et le film de larmes y reste plus stable à 3 et 6 mois qu’après LASIK, sans différence significative du ressenti mesuré par questionnaire (Chen, 2025, 18 études). La chirurgie réfractive étant un acte de convenance, elle ne donne pas lieu à un arrêt de travail : la récupération se fait sur congés ou RTT (voir arrêt de travail après LASIK, PKR ou SMILE).

Le lieu et le tarif. L’intervention est réalisée à la Clinique Laser Victor Hugo (Paris 16ᵉ), où se trouve le VisuMax 800. Tous les SMILE que pratique le Dr Tourabaly y sont donc des SMILE Pro, au tarif du SMILE : 3 300 € pour les deux yeux. Le détail de ce que couvre le forfait et de ce qui est facturé à part figure sur la page des tarifs de la chirurgie réfractive. L’Assurance Maladie ne rembourse pas l’intervention ; certaines mutuelles prévoient un forfait (voir que rembourse ma mutuelle).

Comme toute chirurgie, le SMILE Pro comporte des risques, présentés en détail lors de la consultation et sur la page SMILE. Dans la série de 916 yeux citée plus haut (Beckers, 2026), les effets indésirables étaient surtout précoces et légers.

Questions fréquentes

Consultations à Cachan, à Paris 13 et au cabinet Sorbonne Saint-Michel (Paris 5ᵉ) · Tél. 01 45 47 08 11

Sources scientifiques

• Wan Q, et al. Comparison of VISUMAX 800 and VISUMAX 500 femtosecond laser systems for myopia: a systematic review and meta-analysis. J Clin Med. 2026. PMID 42513431
• Sekundo W, et al. Keratorefractive lenticule extraction for myopia and myopic astigmatism with the VISUMAX 800: 6-month outcomes of a prospective multicenter study. J Refract Surg. 2025. PMID 40067668
• Messerschmidt-Roth A, et al. Keratorefractive lenticule extraction for myopia and myopic astigmatism using a 2 MHz femtosecond laser: 12-month refractive outcomes. J Cataract Refract Surg. 2026. PMID 41739953
• Beckers D, et al. Intraoperative safety and postoperative complications after SMILE Pro: a retrospective case series of 916 eyes. J Clin Med. 2026. PMID 42355753
• Feucht N, et al. Patient-reported outcomes after keratorefractive lenticule extraction using the VISUMAX 800 laser in a prospective multicenter post-market clinical follow-up study. J Refract Surg. 2026. PMID 42261934
• İritaş İ, et al. Enhanced predictability and axis precision of SMILE Pro, a retrospective analysis of myopic astigmatism correction. Int J Ophthalmol. 2026. PMID 42639215
• Wang Y, et al. Evidence-based guidelines for keratorefractive lenticule extraction surgery. Ophthalmology. 2025. PMID 39577672
• Sambhi RS, et al. Dry eye after refractive surgery: a meta-analysis. Can J Ophthalmol. 2020. PMID 31712000
• Jiang X, et al. Influences of SMILE and FS-LASIK on corneal sub-basal nerves: a systematic review and network meta-analysis. J Refract Surg. 2022. PMID 35412925
• Chen KY, et al. How effective is keratorefractive lenticule extraction surgery (KLEx) in reducing dry eye outcomes compared to LASIK? A systematic review and meta-analysis. J Refract Surg. 2025. PMID 40778870
• Chen S, et al. Corneal biomechanics after small incision lenticule extraction and femtosecond laser in situ keratomileusis: a systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2023. PMID 37565903

Cet article a une visée informative et ne remplace pas une consultation médicale. Les indications, les bénéfices attendus et les risques dépendent de chaque situation individuelle. Pour toute question concernant votre vision, consultez un ophtalmologiste.