SMILE Pro：VisuMax 800 激光究竟带来了哪些改变

SMILE Pro 并不是一种新的手术：它是使用 Zeiss 最新一代激光 VisuMax 800 完成的 SMILE。原理不变：用激光在角膜内切出一片薄薄的圆盘状组织，再经一个小切口取出，无需制作角膜瓣。改变的是激光的速度，以及对中和对位的自动化。已发表的研究显示，其视觉效果与上一代同样好；唯一测得的优势在于散光矫正的轴向对准。Tourabaly 医生在 Clinique Laser Victor Hugo 进行手术时，使用的正是这台激光。

激光

SMILE、SMILE Pro、KLEx：说的究竟是什么？

SMILE（即 Small Incision Lenticule Extraction，小切口角膜基质透镜取出术）分三个步骤矫正近视和散光。飞秒激光在角膜内部切出一片薄薄的圆盘状组织，即透镜（lenticule），其厚度与矫正度数相对应。手术医生将其分离，然后经一个几毫米长的切口取出。失去这部分体积后，角膜的曲率随之改变，视力因而得到矫正。与 LASIK 不同，手术中不掀开任何角膜瓣（flap）。

“SMILE Pro”是 Zeiss 为使用其 VisuMax 800 激光完成的 SMILE 所起的商品名；VisuMax 800 是 VisuMax 500 的后继机型。科学文献越来越多地使用一个通用术语——KLEx（keratorefractive lenticule extraction，角膜屈光性透镜取出术），泛指所有透镜取出类技术，无论激光属于哪个品牌。2025 年，Ophthalmology 期刊发表了针对这一类技术、基于循证证据的国际推荐意见（Wang）：共 38 条推荐，涵盖从候选者选择到并发症处理的各个环节。

VisuMax 800 在手术过程中带来的改变

更快的激光

VisuMax 800 的脉冲频率为 2 MHz，而 VisuMax 500 为 500 kHz。制造商表示，每只眼睛的透镜切割可在不到 10 秒内完成。对患者而言，这主要意味着一个更短的阶段：在此期间，眼睛在一片贴放于眼球上的弧形镜片下被轻微的负压吸引固定，并且必须注视一个光点、保持不动。在手术室里度过的时间并不只是这几秒钟：准备工作、滴眼液麻醉以及手术医生取出透镜，占据了整个手术过程的大部分时间。

自动对中与自动对位

新增了两项自动化功能。第一项将治疗中心对准患者的视轴。第二项补偿眼球在坐位（就诊时的体位）与卧位（手术时的体位）之间发生的轻微旋转。这种旋转对矫正散光很重要，因为散光有轴向：治疗方向偏转几度，矫正效果就会变差。这两项调整在上一代设备上并不是自动完成的。

同一台激光也用于 LASIK：在 Clinique Laser Victor Hugo，Tourabaly 医生手术所用的 VisuMax 800 既可以切割 LASIK 的角膜瓣，也可以切割 SMILE 的透镜。因此，在两种术式之间如何选择，并不取决于设备，而取决于眼睛本身。

研究证据

效果比旧版 SMILE 更好吗？

这是患者常问的问题，而目前最可靠的答案来自 2026 年。一项中国的荟萃分析（Wan，2026）汇总了比较这两种激光的九项研究，共 1,672 只近视眼。在裸眼视力达到 10/10（即 1.0）的眼睛比例、矫正的准确性以及安全性方面，该分析均未发现显著差异。唯一明显的差异在于散光轴向：使用 VisuMax 800 时，治疗轴向偏差在 5 度以内的情况出现的频率约为上一代的 1.16 倍，这与自动补偿眼球旋转的功能相符。作者强调，这些研究均为观察性研究，没有随机对照试验。

换句话说，SMILE Pro 让手术操作更快、可重复性更高，但它并不能让人比上一代 SMILE 看得更清楚——而在已发表的研究中，上一代 SMILE 的效果本身就已经很好。

VisuMax 800 自身的研究系列显示了什么

• 6 个月结果：激光上市后开展的欧洲和亚洲多中心研究（Sekundo，2025，473 只眼）详见我们的 SMILE 页面。
• 一年稳定性：在一项包含 90 只眼的德国研究系列中（Messerschmidt-Roth，2026），12 个月时 96% 的眼睛与目标矫正值相差不到 0.50 屈光度，第 3 个月至第 12 个月之间没有明显变化。每五名患者中有一名在一年时未能复查。
• 常规临床中的安全性：在一项包含 916 只接受 SMILE Pro 手术眼睛的德国研究系列中（Beckers，2026），99.45% 的病例顺利完成了手术。6 只眼睛术中出现负压吸引丢失：其中一只在重新对接后得以完成手术，四只改用另一种术式完成手术，最后一只未再次手术。1.54% 的眼睛需要接受第二次手术。不良反应主要出现在早期且程度较轻：角膜表面的小损伤和干眼。未观察到任何威胁视力的并发症。
• 满意度：在该多中心研究中，226 名患者在 6 个月时填写了问卷（Feucht，2026）。98.7% 的患者表示满意，93.8% 的患者表示日常生活中不再需要框架眼镜或隐形眼镜。80.5% 的患者表示夜间驾驶没有困难或困难很少，这也意味着约五分之一的患者报告的困难较为明显。
• 散光：在一项包含 128 只眼的土耳其研究系列中（İritaş，2026），轴向得到了很好的遵循，但高度散光在 3 个月时仍略有欠矫。作者认为，针对这类眼睛的参数设置仍有改进空间。

不变的方面

适应症。SMILE Pro 矫正近视和近视性散光。在 VisuMax 800 的研究中，纳入的是最高 -10 屈光度的近视和最高 5 屈光度的散光。对于远视，LASIK 仍是参考术式，积累的经验也最多。老花眼则需要其他解决方案，例如 PresbyLASIK。年满 18 岁、且视力稳定者可以接受手术。

术前检查。决定术式的是角膜的厚度和形态、眼表状况以及屈光度数的稳定性，而不是设备。这项术前检查在卡尚（Cachan）诊所或 Sorbonne Saint-Michel 眼科诊所（Cabinet ophtalmologique Sorbonne Saint-Michel，巴黎5区）进行，这两处均配备角膜地形图。根据眼睛的情况，检查结果可能指向 SMILE、LASIK、PRK 或其他方案。角膜的牢固程度常被视为 SMILE 的一项优势，但其差异并未得到证实：一项纳入 16 项研究的荟萃分析（Chen，2023）未发现 SMILE 与飞秒激光 LASIK 之间在角膜生物力学方面存在显著差异。若要比较这些术式，请参阅我们的文章 LASIK 还是 SMILE。

术后恢复。与 SMILE 相同。SMILE 术后不需要佩戴护眼罩。术后第二天复查一次，一个月时再复查一次，地点在卡尚或巴黎13区（Paris 13）的诊所。可能出现一过性干眼。一项加拿大荟萃分析（Sambhi，2020）显示，LASIK 术后泪膜稳定性显著下降，而 SMILE 或 PRK 术后则没有。两项较新的荟萃分析结论一致：SMILE 术后最初几个月角膜神经保留得更好（Jiang，2022，12 项研究）；与 LASIK 相比，SMILE 术后 3 个月和 6 个月时泪膜更稳定，而问卷测得的主观感受无显著差异（Chen，2025，18 项研究）。屈光手术属于非医疗必需的选择性手术，因此不开具病假（arrêt de travail）：恢复期需使用年假或 RTT 调休（参见LASIK、PRK 或 SMILE 术后的病假问题）。

手术地点与费用。手术在 Clinique Laser Victor Hugo（巴黎16区）进行，VisuMax 800 就安装在那里。因此，Tourabaly 医生在那里实施的所有 SMILE 都是 SMILE Pro，按 SMILE 的价格收费：双眼 3,300 €。套餐费用包含哪些项目、哪些项目另行收费，详见屈光手术费用页面。法国国家医疗保险（Assurance Maladie）不报销该手术；部分补充医疗保险（mutuelle）设有专项定额补贴（参见我的补充医疗保险报销哪些费用）。

与所有手术一样，SMILE Pro 也存在风险，这些风险会在面诊时以及在 SMILE 页面上详细说明。在上文引用的 916 只眼睛的研究系列中（Beckers，2026），不良反应主要出现在早期且程度较轻。

常见问题

门诊地点：卡尚（Cachan）、巴黎13区（Paris 13）以及 Sorbonne Saint-Michel 诊室（巴黎5区） · 电话 +33 1 45 47 08 11

科学文献

• Wan Q, et al. Comparison of VISUMAX 800 and VISUMAX 500 femtosecond laser systems for myopia: a systematic review and meta-analysis. J Clin Med. 2026. PMID 42513431
• Sekundo W, et al. Keratorefractive lenticule extraction for myopia and myopic astigmatism with the VISUMAX 800: 6-month outcomes of a prospective multicenter study. J Refract Surg. 2025. PMID 40067668
• Messerschmidt-Roth A, et al. Keratorefractive lenticule extraction for myopia and myopic astigmatism using a 2 MHz femtosecond laser: 12-month refractive outcomes. J Cataract Refract Surg. 2026. PMID 41739953
• Beckers D, et al. Intraoperative safety and postoperative complications after SMILE Pro: a retrospective case series of 916 eyes. J Clin Med. 2026. PMID 42355753
• Feucht N, et al. Patient-reported outcomes after keratorefractive lenticule extraction using the VISUMAX 800 laser in a prospective multicenter post-market clinical follow-up study. J Refract Surg. 2026. PMID 42261934
• İritaş İ, et al. Enhanced predictability and axis precision of SMILE Pro, a retrospective analysis of myopic astigmatism correction. Int J Ophthalmol. 2026. PMID 42639215
• Wang Y, et al. Evidence-based guidelines for keratorefractive lenticule extraction surgery. Ophthalmology. 2025. PMID 39577672
• Sambhi RS, et al. Dry eye after refractive surgery: a meta-analysis. Can J Ophthalmol. 2020. PMID 31712000
• Jiang X, et al. Influences of SMILE and FS-LASIK on corneal sub-basal nerves: a systematic review and network meta-analysis. J Refract Surg. 2022. PMID 35412925
• Chen KY, et al. How effective is keratorefractive lenticule extraction surgery (KLEx) in reducing dry eye outcomes compared to LASIK? A systematic review and meta-analysis. J Refract Surg. 2025. PMID 40778870
• Chen S, et al. Corneal biomechanics after small incision lenticule extraction and femtosecond laser in situ keratomileusis: a systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2023. PMID 37565903

本文仅供参考，不能替代医疗咨询。适应症、预期获益和风险因个人情况而异。如对视力有任何疑问，请咨询眼科医生。