“让盲人重见光明”：Neuralink的Blindsight植入物究竟能做什么
“让盲人重见光明”：Neuralink的Blindsight植入物究竟能做什么 埃隆·马斯克宣布，Neuralink将在未来数月内为第一位盲人植入其Blindsight装置。这一承诺引人注目，目前在法语媒体上流传时几乎没有遇到反驳。本文既不打算为它喝彩，也不打算否定它：它把已经得到证实的内容与仅仅停留在宣布阶段的内容区分开来，并回答门诊中唯一重要的问题——这与我有关吗？我该等待吗？ 要点 截至2026年8月17日，尚无任何Neuralink人体植入物的临床数据——无论是Telepathy还是Blindsight——在同行评议期刊上发表，也没有以预印本形式公开。 clinicaltrials.gov上没有登记任何Blindsight试验。Neuralink已登记的7项试验全部涉及四肢瘫痪或肌萎缩侧索硬化患者的运动控制或交流功能。 在2026年1月28日发布的自身阶段总结中，Neuralink宣布全球共有21名参与者接受植入。其中没有一人是为了视觉：该文件既没有出现“Blindsight”一词，也没有“视觉”或“视觉皮层”。 FDA的“突破性器械”认定并不是上市许可：根据截至2026年3月31日的FDA数据，已授予1284项认定，对应198项上市许可。 Blindsight绕过眼球和视神经。因此它并不面向因年龄相关性黄斑变性、糖尿病视网膜病变或青光眼而随访的患者，这些患者的视觉通路仍部分保留功能。 这项宣布 宣布了什么，哪些内容可以核实 Neuralink开发了两种不同的装置。Telepathy是运动植入物，让瘫痪者通过意念操控计算机：目前在数量有限的患者身上植入，属于早期可行性研究的范畴。Blindsight是另一个项目，目的是通过直接刺激视觉皮层来恢复某种形式的视知觉。人们所说的“让盲人重见光明”，指的正是Blindsight。 有三个方面值得仔细区分。 公开有据可查的部分：Neuralink在公共登记平台clinicaltrials.gov上登记了七项方案（美国的PRIME、加拿大的CAN-PRIME、英国的GB-PRIME、阿拉伯联合酋长国的UAE-PRIME，登记号NCT06992596，还有VOICE以及另外两项）。它们全部使用N1植入物，涉及四肢瘫痪、颈段脊髓损伤、肌萎缩侧索硬化或脑干卒中。没有一项属于眼科适应证。 仅有企业一家之言的部分：2024年9月获得的FDA“突破性器械”认定。这一点需要一个不寻常的说明——FDA明确表示，在上市许可下达之前，它不会公开已授予的认定。因此不存在任何官方登记可供独立核实这一信息。消息来源就是Neuralink本身。 属于预测的部分：时间表（“六到十二个月内完成首例植入”）、“优于自然视觉”的承诺、对红外线的感知。这些内容都没有已发表的结果作为依据。 “突破性器械”不等于“获得FDA批准” 这是流传最广的一处混淆，绝大多数法语文章都原封不动地照搬。Breakthrough Devices计划由美国法律确立（21…
