• ハロウィンのファンシーコンタクトレンズ:目にとって危険になりうる理由

    ハロウィンのファンシーコンタクトレンズ:目にとって危険になりうる理由 猫のような目、赤い虹彩、全体が黒い強膜――ハロウィンのたびに、仮装用のコンタクトレンズが衣装店やマーケット、オンラインで販売され、しばしば処方箋なしで購入できます。問題はシンプルです:コンタクトレンズは、たとえ視力矯正の機能がなくても角膜の上に装着するものであり、医療機器の規制の対象となります――単なる装飾品では決してありません。目に合っていない、あるいは手入れを怠ったレンズは、時に重篤な眼合併症を招くおそれがあります。一晩だけ目もとの印象を変える前に、知っておくべきことをまとめました。 結論から言うと:ファンシーレンズは仮装用の小道具ではありません 重要なポイント。ハロウィン用のファンシーコンタクトレンズは、医療的な目的を持たないとしても、矯正用レンズと同様に、医療機器に関する欧州規則(règlement (UE) 2017/745、annexe XVI)の対象となります。フランスでは、公衆衛生法典(Code de la santé publique)により、矯正用レンズの販売は眼鏡店(オプティシャン)に限定されています。ファンシーレンズについては、専門家にまず相談し、調整してもらうことが、安全に装用するための条件であることに変わりありません。この正規の流通経路以外で購入し、目の形状に合わせた調整やケアの指導がないまま使用すると、微生物角膜炎、角膜膿瘍、角膜の酸素不足という現実のリスクにさらされます。米国食品医薬品局(FDA)は、処方箋なしで販売される装飾用コンタクトレンズについて、定期的に注意を呼びかけています。装用後に目の充血、痛み、まぶしさ、視力低下がみられる場合は、レンズを外し、緊急に受診してください。 ファンシーレンズとは何か、なぜ医療機器の規制の対象になるのか? ファンシーレンズは、コスメレンズや装飾用レンズとも呼ばれ、必ずしも視力を矯正することなく目の見た目を変えるものです:色つきの虹彩、模様、着色した強膜、「悪魔の目」のような効果などがあります。規制上、医療的な目的は持たないものの、矯正用レンズと同じ欧州規則の対象となります。角膜の上に装着することで目の表面を覆い、酸素の通過を妨げ、涙液層に接触します。だからこそ、医療機器に関する欧州規則(règlement (UE) 2017/745)は、その附属書XVIを通じて、視力矯正のないレンズにも適用され、装用前に専門家に相談し調整を受けることが推奨されているのです。「ファンシー」という言葉は見た目の効果を表すにすぎず、無害であることを意味するものでは決してありません。 これらのレンズが目にもたらす本当の危険とは? 主なリスクは、角膜の感染症である微生物角膜炎です。コンタクトレンズの装用は細菌性角膜炎の主要な危険因子であり、レンズを着けたまま眠るとこのリスクはさらに高まります。正規の流通経路以外で購入したファンシーレンズの場合、目に合わない曲率、酸素透過性の低い素材、パーティーの夜のずさんな衛生管理、友人同士でのレンズの貸し借りといった複数の要因が重なります。以下に、報告されている主な合併症を挙げます。 微生物角膜炎と角膜膿瘍…

  • 目の手術:技術革新でいま何が変わったか

    眼科手術は、劇的な断絶よりも、小さな改良の積み重ねによって進歩しています。より幅広い状況に対応できる白内障の眼内レンズ、より高速なレーザー、効果が長く続く網膜の治療薬、より精密な画像診断、そして診断を助ける人工知能(AI)。パリ13区やカシャンの診療所に通院し、目の手術を考えている患者さんにとって、2024年以降実際に何が変わったのか、そして何がまだ研究の段階にとどまり、あるいは国外でしか受けられないのかを、誇張なしにご説明します。 要点 白内障の手術では、進歩の中心は術式そのものよりも眼内レンズの選択と挿入にあります。度数の計算とレンズの位置合わせも、機器の支援を受けて行われるようになりました。 屈折矯正手術には、フラップを作る方法、角膜の表面から照射する方法、レンチクル(角膜内の薄い組織)を取り出す方法という三つのアプローチがあります。最近のレーザーはより高速で、削る形(照射プロファイル)を角膜の形に合わせて調整できます。 日々の診療でもっとも役に立つ進歩は、患者さんの目には見えないところにあることがよくあります。術前の測定機器、画像診断、そして糖尿病網膜症のスクリーニングに使われる人工知能(AI)などです。 「次の」技術を待つ理由は、必ずしもあるとは限りません。あなたの目に合った方法は、一人ひとりに合わせた検査のなかでケースごとに決まります。 押さえておきたいポイント 白内障と眼内レンズ 白内障:進歩の中心は眼内レンズ 白内障手術は、フランスでもっとも多く行われている手術で、年間約70万人が手術を受けています(ATIH、2023年)。基本となる術式である超音波水晶体乳化吸引術(phaco)は数十年の実績があり、大多数の症例で良好な結果が得られています。近年の進歩は、この土台を覆すものではありません。おもに変わったのは眼内レンズの選択と、レンズの度数計算や固定位置をどれだけ正確に行えるかという点です。 選べる眼内レンズが増え、選び方も細やかに 本当の選択は、水晶体の代わりに入れる眼内レンズをどれにするかにあります。現在は、いくつかのタイプが併存しています。 機能性単焦点レンズの登場は、ここ数年でもっとも役に立つ新しさの一つです。多焦点レンズを使わなくても、従来の単焦点レンズとプレミアムレンズのあいだの選択肢が広がりました。絶対的に「理想的な」レンズというものはありません。適した選択は、生活の仕方、夜間の見え方の変化にどこまで耐えられるか、網膜の状態、そしてご予算によって変わります。プレミアムレンズには自己負担が生じるからです。 より正確な挿入:計算と位置合わせを支える仕組み レンズを適切に選ぶだけでは十分ではありません。度数を正しく計算し、正しい向きに入れる必要があります。とくにトーリックレンズで乱視を矯正する場合はなおさらです。こうした精度を支える進歩が二つあります。一つは光干渉式の眼軸長測定(スウェプトソース方式)で、眼を高速に測定し、度数計算の信頼性を高めます。もう一つは画像ガイドシステムで、手術中に目印を投影し、トーリックレンズを正確な向きに合わせます。計算を助けるアルゴリズム(人工知能を組み込んだものもあります)が、術後の屈折の予測をさらに精密にしています。 では、フェムトセカンドレーザー(FLACS)はどうでしょうか。この装置は、手術の一部の工程(切開、水晶体の袋を開ける操作、水晶体の分割)を担うことができます。ただし近年の研究では、経験を積んだ術者が手で行う、すなわちレーザーを使わない、超音波乳化吸引術に対して、臨床的な優位性が一貫して示されているわけではありません。したがって、よりよい結果が自動的に得られるということではなく、数ある選択肢の一つとして、使う意義を症例ごとに検討することになります。 最後に、光で度数を調整できる眼内レンズ(LAL)の話を耳にすることがあります。手術のあとに紫外線を当てて度数を微調整できるレンズです。おもに米国で開発された新しい技術で、フランスでは2026年9月時点で広く使える状況にはありません。ですから、当院で実際にご提案できる眼内レンズをもとに考えていただくほうが確実です。 屈折矯正手術…

  • 「目の見えない人に視力を」:Neuralinkの「Blindsight」インプラントに本当にできること

    「目の見えない人に視力を」:Neuralinkの「Blindsight」インプラントに本当にできること イーロン・マスクは2025年3月、ニューラリンクが年内に最初の全盲の患者にBlindsightデバイスを埋め込むと発表していましたが、2026年9月の時点でこの移植は実現していません。この約束は華々しいものであり、今もなお異論を挟まれることなくフランス語圏のメディアを駆けめぐっています。この記事は、それを称賛することも切り捨てることも目的としていません。証明されていることと、発表されているだけのことを切り分け、診察の場でただ一つ意味を持つ問い——これは自分に関係があるのか、待つべきなのか——に答えます。 要点 2026年8月17日の時点で、ヒトを対象としたNeuralinkのインプラントの臨床データは—TelepathyもBlindsightも—査読誌はもとより、プレプリントの形でも一切公表されていません。 Blindsightに関する試験はclinicaltrials.govに一件も登録されていません。登録されているNeuralinkの6件の試験は、いずれも四肢麻痺、頸髄損傷、ALS(筋萎縮性側索硬化症)、または脳幹の脳卒中の患者を対象とした運動機能の制御やコミュニケーションに関するものです。 Neuralink自身が2026年1月28日に発表した経過報告では、世界で21人の被験者にインプラントを埋め込んだとしています。そのうち視覚を目的とした例は一人もありません。この文書には「Blindsight」「視覚」「視覚野」のいずれの語も登場しません。 FDAの「画期的医療機器」指定は、販売承認ではありません。2026年3月31日時点のFDAのデータによれば、指定件数1,284件に対し、承認に至ったのは198件にとどまります。 Blindsightは眼と視神経を経由しません。したがって、視覚の伝達経路が部分的にでも機能している、加齢黄斑変性・糖尿病網膜症・緑内障の患者さんを対象とした技術ではありません。 発表 発表されたこと、そして確認できること Neuralinkは、性質の異なる二つのデバイスを開発しています。運動系インプラントのTelepathyは、麻痺のある人が思考だけでコンピューターを操作できるようにするもので、現在は初期の実現可能性を検証する研究の枠組みのなかで、限られた人数の患者に埋め込まれています。Blindsightはこれとは別の計画で、視覚野を直接刺激することによって、なんらかの視覚的な知覚を取り戻すことを目指しています。「目の見えない人に視力を取り戻す」と言うとき、話題になっているのはこのBlindsightのほうです。 ここでは、三つの点を注意深く区別しておく必要があります。 公に文書で確認できること——Neuralinkは、公開登録データベースであるclinicaltrials.govに六つの試験計画を登録しています(米国のPRIME、カナダのCAN-PRIME、英国のGB-PRIME、アラブ首長国連邦のUAE-PRIME〔識別番号NCT06992596〕、VOICE、そのほか一件)。いずれもN1というインプラントを用いるもので、対象は四肢麻痺、頸髄損傷、筋萎縮性側索硬化症、脳幹の脳卒中です。眼科的な適応を対象とするものは一件もありません。 企業の言葉だけに基づいていること——2024年9月に取得したとされるFDAの「画期的医療機器」指定です。この点には、やや異例な補足が必要です。FDAは、販売承認が下りるまで指定の付与状況を公表しない方針を明言しています。つまり、この情報を独立に確認できる公式な記録は存在しません。情報源はNeuralinkのみです。 見通しの域を出ないこと——スケジュール(2025年に予定されていた最初の移植)、「自然な視力を上回る」視覚が得られるという触れ込み、赤外線を知覚できるという話などです。これらはいずれも、公表された結果に基づくものではありません。 「画期的医療機器」は「FDA承認」を意味しない これはもっとも広く見られる誤解で、フランス語圏の記事の多くがそのまま繰り返しています。Breakthrough Devices制度は、米国の法律(21…

  • ブルーライトカットレンズ:本当に信じてよいのか

    ブルーライトカットレンズ:本当に信じてよいのか ブルーライトを遮るレンズは、画面による目の疲れ、網膜の傷み、睡眠の乱れを防ぐものとして売られています。ところが、これまでに行われた臨床試験をまとめても、こうした約束は裏づけられていません。科学が実際に何を述べているのか、そして何より、画面の前で目を本当に楽にするものは何かをご説明します。 要点 要点 コクラン・レビュー2023年版(17件のランダム化比較試験)は、フィルター付きレンズが画面による目の疲れをおそらく和らげないと結論づけています。 画面が出すブルーライトは日中の自然光のおよそ千分の一です。それが網膜を傷めるという証拠はありません。 画面による目の疲れの本当の原因はまばたきの減少とドライアイであって、光の「色」ではありません。 睡眠については、何より光の強さと時間帯が効いてきます。夜に画面を減らすことは、お金もかからず、レンズより効果があります。 そもそも「ブルーライト」とは何か 目に見える光は、波長の長い赤から、波長の短い紫までの範囲でできています。ブルーライトはそのうち、およそ400〜500ナノメートルの部分にあたります。エネルギーの高い光で、太陽の自然光に豊富に含まれていますが、画面やスマートフォン、照明のLEDからも、ずっと少ない量ながら出ています。 このブルーライトそのものが「悪い」わけではありません。その一部は、生理的に欠かせない役割さえ果たしています。体内時計を合わせ、日中の私たちを目覚めさせ、注意を保たせているのです。ですから論点はブルーライトそのものではなく、はっきりとした一つの問いにあります。画面のブルーライトは危険なのか、そしてフィルター付きレンズは何かを変えるのか。 画面と太陽:量の問題 ここは宣伝が進んで触れないところです。画面を見つめて受けるブルーライトの強さは、ふつうの日に屋外で受ける量のおよそ千分の一です。明るい空に目を向けたときと比べるまでもありません。言いかえれば、画面を見るだけで網膜が傷むのなら、昼間に外へ出ることのほうがはるかに心配なはずです。毒性学でも眼科でも、危険を決めるのは量です。 うたい文句 フィルター付きレンズは何を約束しているのか ここ十年ほどで、「ブルーライトカット」のレンズや眼鏡は一般向けの商品として定着し、眼鏡を作るときの追加の選択肢として勧められることも多くなりました。挙げられる利点はおおむね三つです。 こうした主張が魅力的なのは、本当の事実に立っているからです。ブルーライトは実在し、体内時計に影響します。しかしそこには一つの飛躍があります。「ブルーライトには作用がある」から「だからそれを遮るレンズはあなたを守る」への飛躍です。研究によって確かめられるのは、まさにこの近道の部分です。 証拠…

  • 点眼薬の供給不足:何が足りず、なぜ、患者に何が変わるか

    点眼薬の供給不足:フランスで何が足りないのか、なぜか、そして患者にとって何が変わるのか 2026年7月23日、フランス医薬品・医療製品安全庁(ANSM)は、供給が逼迫している点眼薬の一覧を公表し、医療従事者に手元の在庫を節約するよう求めました。対象は11製品で、うち2つは非常に強い逼迫状態にあります。その多くは自宅で使う治療薬ではありません。眼科医が診察のあいだに使う点眼薬です。何が足りないのか、なぜなのか、そして次の受診で実際に何が変わりうるのかをご説明します。 要点 もっとも影響が大きい2つはフルオレセイン(眼の表面の傷を映し出すオレンジ色の色素)とMydriaticum(網膜を診るために瞳孔を開くトロピカミド)です。どちらも検査用の薬で、日常の治療薬ではありません。 逼迫は数か月前からさまざまな理由で続いており、今はフランス国内の製造拠点、Excelvisionの工場の不調によって強まっています。 一覧に共通するのは、その多くが一回使い切り(ユニドーズ)であることです。防腐剤を含まない、あの小さな容器です。いくつかの製品では、別の剤形や代わりの薬で必要の一部をまかなえます。 患者さんにとっていちばん大切な指示は一文で済みます。使っている治療を自己判断でやめないこと、そして買いだめをしないこと。買いだめこそが供給不足を悪化させます。 発表 ANSMが2026年7月23日に発表したこと 同庁は「Tensions en collyres : bien les prescrire pour préserver…

  • Susvimo:滲出型加齢黄斑変性で注射に代わるインプラント。しかし、よく見えるようになるわけではない

    Susvimo:滲出型加齢黄斑変性で注射に代わるインプラント。しかし、よく見えるようになるわけではない 2026年7月24日、欧州医薬品庁は、Susvimo について科学委員会の肯定的見解を公表しました。眼のなかに埋め込む貯留槽で、抗VEGF薬を持続的に放出し、およそ6か月ごとに補充します。何年も注射を繰り返してこられた患者さんにとって、この発想は魅力的です。しかし、毎月の注射との直接比較が何を示しているかは、浮き足立たずに提示する必要があります。視力は同じであり、眼の合併症は明らかに多いのです。進歩は本物ですが、それは多くの人が思い描いているところにはありません。 要点 Susvimoに出されたのは、欧州の科学委員会による肯定的見解であって、承認ではありません。欧州委員会の決定はこれからであり、フランスで使えるようになるのは、さらにその先です。 このインプラントに新しい薬剤が入っているわけではありません。中身はラニビズマブで、注射として何年も使われてきた薬を、別の届け方で送っているだけです。 最新のメタアナリシスは3件の無作為化試験、合計1,149眼をまとめています。滲出型加齢黄斑変性のサブグループでは、毎月の注射との間に視力の差は示されていません。−0.69文字、p = 0.46 です。 一方で、眼の有害事象は2倍近く多くなっています(相対リスク 1.80)。期待される利点は治療の負担にかかわるものであって、視力にかかわるものではありません。 発表 2026年7月に CHMP が推奨したこと 欧州医薬品庁のヒト用医薬品委員会、通称 CHMP…

  • PRIMA インプラント:網膜下のチップが加齢黄斑変性で読む力を取り戻す。しかし視力そのものは戻らない

    PRIMA インプラント:網膜下のチップが加齢黄斑変性で読む力を取り戻す。しかし視力そのものは戻らない 2026年7月22日、Science Corporation は PRIMA の CE マーキング取得を発表しました。網膜の下に埋め込む2ミリメートルのチップで、萎縮型加齢黄斑変性の最も進行した段階にある患者さんが、再び文字を読めるようにするものです。地図状萎縮において、機器が中心視の一つの形を回復させたのは、これが初めてです。この病気に対して、医学はこれまで提示できるものを持っていませんでした。公表された結果は本物であり、確かなものです。ただし、報道で最も多く流通している数字のほうは、言われているような意味を持っていません。 要点 New England Journal of Medicine に発表された主要な結果は次のとおりです。32人中26人、すなわち81%が、12か月の時点で臨床的に意味のある視力の改善を得ました。これは「平均25文字の改善」とは別のことです。 得られる視覚は人工的で、単色です。文字、数字、単語を読むことはできますが、患者さんからは顔を見分けにくいという報告があります。 手術は軽いものではありません。19人の参加者に26件の重篤な有害事象が発生し、そのなかには眼圧上昇、網膜剥離、黄斑円孔が含まれます。その大半は手術後2か月以内に発生し、消退しました。…

  • 網膜移植:失明していた女性が視力を取り戻す、この世界初の症例が本当に変えるもの

    網膜移植:失明していた女性が視力を取り戻す、この世界初の症例が本当に変えるもの イタリア・トリノで、ある医療チームが片眼の黄斑と前眼部を同一患者のもう一方の眼へ移し替え、5年以上失明していたこの女性が部分的な視力を回復しました。重要な語は「網膜」ではなく、「同一患者の」です。ドナーから提供された移植ではなく、自家移植だからです。報道のほとんどで抜け落ちるこの区別こそが、なぜこの手術が成立し得たのか、そしてなぜ加齢黄斑変性をはじめとする頻度の高い網膜疾患には当てはまらないのかを、同時に説明しています。 要点 移植された組織は、ドナーではなく患者さん自身のもう一方の眼から採取されたものです。これは自家移植であり、移植医療の最大の障壁である免疫学的拒絶反応のリスクが、はじめから問題になりません。 この手術が可能だったのは、患者さんがきわめてまれな解剖学的状況にあったからです。すなわち、組織は無傷なのに視神経が失われた眼と、視神経がまだ機能していた眼とが、同じ一人の方にそろっていたのです。 この網膜移植の手法は、加齢黄斑変性にも糖尿病網膜症にも応用できません。いずれも両眼を侵す病気であり、その場合、患者さん自身の中に「ドナー」となる眼が存在しないからです。 現時点で、この症例を記載した査読付きの科学論文は存在しません。得られる情報は、病院の発表とその報道に由来します。 何が起きたのか トリノのチームが実際に行ったこと トリノの Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza…

  • 日光網膜症:日食のとき、目は実際にどんな危険にさらされるのか

    日光網膜症:日食のとき、目は実際にどんな危険にさらされるのか 日光網膜症とは、適切なフィルターを使わずに太陽を直接見たことによって起こる、網膜の中心部にある視細胞の光化学的なやけどです。まれな病気で、その場では痛みがなく、数時間たってから初めて、視野の中心に暗い影として現れます。画像診断の進歩によって、25年以上前に繰り返し言われていたことには、ニュアンスが加わりました。視力は大多数の場合に回復しますが、視細胞の損傷そのものは、多くの場合、永続的な痕跡を残します。 要点 網膜には痛みを感じる受容器がありません。そのため、太陽光を浴びている最中には、それを知らせるものが何もありません。症状が現れるのは数時間後で、多くは翌朝です。 フランスから見ると、2026年8月12日の日食はどこでも部分日食でした。2027年8月2日の日食も、同じく部分日食になります。部分日食や金環日食のあいだは、フィルターを決して外してはならず、それはどの瞬間でも変わりません。 1999年の日食では、有効な保護なしで観察して被害を受けた患者100人のうち、74人が日食グラスを外したと述べていました。危険は、器具の問題である以前に、行動の問題なのです。 太陽を見たあとに、視野の中心の暗点、直線のゆがみ、あるいは続く違和感があるときは、黄斑OCTを含む眼科の診察を受ける理由になります。 理解する 日光網膜症とは何ですか? 日光網膜症とは、強い太陽光を直接浴びたあとに起こる、網膜の中心部——黄斑、より正確には中心窩——の障害を指す言葉です。状況に応じて、日光黄斑症、あるいは日食網膜症と呼ばれることもあります。まれな病気で、インドのある病院ネットワークでは、11年間に300万人を超える新規患者を診療したなかで、確認されたのはわずか253例、受診者の0.01%でした。 熱によるやけどではなく、光化学的なやけど 私たちが思い浮かべがちなイメージ——虫眼鏡で紙を燃やす場面——は、誤解を招きます。主な仕組みは加熱ではなく、光化学反応です。可視光のうち波長の短い光と近紫外線が、視細胞の外節と網膜色素上皮のなかで酸化的な連鎖反応を引き起こし、これらの細胞の構造を乱します。そのため、熱さをまったく感じないまま損傷が起こることがあり、損傷は太陽の像が結ばれるまさにその場所、つまり注視点、すなわち視野の中心に集中します。 この部位であることが、症状が日常生活の妨げになりやすい理由です。周辺部の損傷はしばしば気づかれないままですが、中心窩の損傷は、たとえごく小さくても、読書や人の顔の識別を担う領域に及ぶからです。 なぜ網膜は危険を知らせてくれないのか 角膜は、体のなかでも神経がとりわけ豊富に分布する組織のひとつで、障害を受けるとすぐに強い痛みが生じます。一方、網膜には痛みを伝える神経線維がまったくありません——網膜が伝えるのは画像であって、感覚ではないのです。したがって、長時間太陽光を浴びても、その瞬間には警告となる信号がまったく生じません。 さらに、夕方に観察する日食では決定的になる、もうひとつの要因があります。太陽が低い位置にあって、その表面の大部分が隠れていると、まぶしさが減り、見ていても楽に感じられるのです。この不快感のなさは、誤解のもとです。網膜に届く光は、損傷を与えるのに十分すぎるほどの強さのままなのに、一年のほかの時期には私たちを守ってくれる、目をそらす反射が働かなくなるからです。 大原則 部分日食:フィルターは決して外しません…

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