“让盲人重见光明”：Neuralink的Blindsight植入物究竟能做什么
埃隆·马斯克宣布，Neuralink将在未来数月内为第一位盲人植入其Blindsight装置。这一承诺引人注目，目前在法语媒体上流传时几乎没有遇到反驳。本文既不打算为它喝彩，也不打算否定它：它把已经得到证实的内容与仅仅停留在宣布阶段的内容区分开来，并回答门诊中唯一重要的问题——这与我有关吗？我该等待吗？
这项宣布
宣布了什么，哪些内容可以核实
Neuralink开发了两种不同的装置。Telepathy是运动植入物，让瘫痪者通过意念操控计算机：目前在数量有限的患者身上植入，属于早期可行性研究的范畴。Blindsight是另一个项目，目的是通过直接刺激视觉皮层来恢复某种形式的视知觉。人们所说的“让盲人重见光明”，指的正是Blindsight。
有三个方面值得仔细区分。
- 公开有据可查的部分：Neuralink在公共登记平台clinicaltrials.gov上登记了七项方案（美国的PRIME、加拿大的CAN-PRIME、英国的GB-PRIME、阿拉伯联合酋长国的UAE-PRIME，登记号NCT06992596，还有VOICE以及另外两项）。它们全部使用N1植入物，涉及四肢瘫痪、颈段脊髓损伤、肌萎缩侧索硬化或脑干卒中。没有一项属于眼科适应证。
- 仅有企业一家之言的部分：2024年9月获得的FDA“突破性器械”认定。这一点需要一个不寻常的说明——FDA明确表示，在上市许可下达之前，它不会公开已授予的认定。因此不存在任何官方登记可供独立核实这一信息。消息来源就是Neuralink本身。
- 属于预测的部分：时间表（“六到十二个月内完成首例植入”）、“优于自然视觉”的承诺、对红外线的感知。这些内容都没有已发表的结果作为依据。
“突破性器械”不等于“获得FDA批准”
这是流传最广的一处混淆，绝大多数法语文章都原封不动地照搬。Breakthrough Devices计划由美国法律确立（21 U.S.C. §360e-3）。其目的是加快企业与监管机构之间的沟通，并优先审评相关申请。法律条文中有一条明确的规定，即第(g)款，指出本节的任何内容都不改变上市许可申请的评价标准和要求。
数量级本身就很说明问题：根据FDA截至2026年3月31日公布的数字，已授予1284项“突破性器械”认定，而在所认定的适应证下获得上市许可的只有198项——约为15%。认定是一个起点，不是一种验证。
逐条标注日期的宣布时间线
与其对这些宣布加以评论，最简单的办法是把它们按顺序排列并标上日期。下面每一条都注明了原始出处。结论自然而然。
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2024年9月17日
Neuralink——官方公告，neuralink.com
“We have received Breakthrough Device Designation from the FDA for Blindsight, for individuals with vision impairment.”
这就是该公告的全文。其中既没有提到临床试验，也没有提到患者或时间表。这项认定开启了与FDA加速沟通的渠道：它本身不批准任何东西。
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2024年9月27日
IEEE Spectrum，Greg Uyeno——spectrum.ieee.org
十天之后，Institute of Electrical and Electronics Engineers——全球电气工程领域最主要的学术团体，很难被怀疑有技术恐惧倾向——旗下的期刊以此为标题：“Neuralink’s Blindsight Implant Won’t Deliver Natural Sight”。工程界的保留意见因此与这项宣布同时出现，而不是事后才有。
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2025年3月31日
埃隆·马斯克，威斯康星州的一次公开集会——由Newsweek报道，2025年3月31日
“We’re hoping later this year to do our first device implant for a human, enabling someone who is completely blind to see. It will be low-res at first, so I want to set expectations accordingly.”
“我们希望今年晚些时候完成首例人体装置植入，让一位完全失明的人能够看见。一开始分辨率会很低，因此我想相应地调整大家的预期。”
这一保留意见出自马斯克本人，却很少被转述：low-res（低分辨率）、“我要调整预期”。在媒体的转载中消失的，正是这句话的后半部分。
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2026年1月28日
Neuralink——阶段总结“Two Years of Telepathy”，neuralink.com
该公司发布了两年总结：全球21名参与者接受植入，并启动了一项新的试验VOICE，专门用于言语功能的恢复。文中列出的适应证是脊髓损伤、肌萎缩侧索硬化和脑干血管意外。
这份文件既没有出现“Blindsight”一词，也没有“视觉”或“视觉皮层”。二十一名接受植入的患者，没有一位是为了视觉：这一信息来自Neuralink自己，而不是它的批评者。这是这条时间线中最说明问题的一点。
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2026年8月17日
公共登记平台——clinicaltrials.gov、PubMed
2025年3月宣布的“年底前”首例植入并未实现。clinicaltrials.gov上没有登记任何Blindsight试验。没有任何植入得到证实。Neuralink的任何装置都没有人体数据在同行评议期刊上发表，也没有提交预印本。
这条时间线中没有任何内容表明Blindsight不会奏效。它说明的是一件更有限、但对门诊而言已经足够的事：到目前为止，还没有任何结果可供评估。已公布的时间表出现推迟，在医学研究中很常见，本身并不构成一种批评。改变解读的是：在此期间没有任何数据来加以记录。
原理
Blindsight不修复眼睛：它绕过眼睛
这是媒体报道最常回避的一点，然而正是它决定了这项技术面向谁。要制造人工的视知觉，可以在视觉通路的三个层面上进行干预。
- 在视网膜层面（视网膜下或视网膜上植入物）。植入物取代被破坏的光感受器，但要依靠患者自身的双极细胞、神经节细胞和视神经，这些结构必须有功能。这就是PRIMA植入物的原理，在它之前是Argus II。
- 在视神经层面。这条路径有人探索，临床上发展有限。
- 在枕叶视觉皮层层面。完全放弃眼球和视神经，直接刺激大脑。这就是Blindsight的原理，也是美国高校研发的ICVP装置以及西班牙Miguel Hernández团队研究工作的原理。
由此得出的结论很直接。皮层植入物是为眼球或视神经已无法再传递任何信号的人设计的：双眼摘除、完全性视神经萎缩、某些外伤。对于视网膜有病变、但视神经仍有功能的患者，这不是合适的技术——将来也不会变得更合适，因为这不是技术成熟度的问题，而是解剖学靶点的问题。
实际产生的效果
装有皮层植入物的人究竟“看到”什么？
答案早已为人所知，而且比“看见”这个词让人想象的要有限得多。刺激枕叶皮层的电极会产生一个光幻视：一个光点，没有稳定的颜色，也没有清晰的轮廓，它在视野中的位置取决于电极的位置。
这一现象自1968年起就有描述。Brindley和Lewin在一位52岁盲人患者的枕极植入了电极阵列，报告出现了稳定的光幻视，只要电极之间相距约2.4毫米，这些光幻视彼此就可以区分。他们当时就注意到一个至今仍未解决的问题：光幻视会随眼球运动而移动，而真实的图像不会。
如果您想对此有一个感性的认识，我们专门写过一篇文章介绍光幻视，也就是视野中的这些闪光，许多患者会自发地描述这种现象。皮层植入物产生的正是这种东西——只不过是有序排列、由一台摄像机控制的光幻视。
迄今最完整的人体结果：仅一位患者，为期六个月
2021年，Elche的Miguel Hernández大学Eduardo Fernández团队在Journal of Clinical Investigation上发表了迄今在人体上使用皮层内电极阵列取得的最先进结果。必须逐字读清楚它的条件：只有一位参与者，57岁，处于完全失明状态，在枕叶皮层植入了一个96通道电极阵列，持续六个月，随后取出。她能够辨认部分字母，并识别简单物体的轮廓。这篇论文没有报告任何视力数值。
这是一项出色的可行性验证。它不是视觉的恢复，作者们也没有这样宣称。
把电极比作屏幕像素是个糟糕的比喻——而且这已被证明
自然的直觉是把电极想象成屏幕上的像素：电极越多，图像就应该越精细。一支美国团队检验了这一假设，并于2020年在Cell上发表了结果。如果像点亮像素那样同时点亮电极，形状识别的效果很差。如果按顺序点亮，像用手指书写那样在皮层表面“描画”出形状，参与者——包括视力正常者和盲人——都能准确识别形状，盲人参与者每分钟最多可识别86个形状。
这一结果对评估Blindsight有直接意义：视觉皮层不是一块显示屏，而该公司宣传中所强调的像素式原理，恰恰是这项研究所证伪的。
局限
为什么增加电极数量并不足够
在通道数量方面最先进的结果来自2020年发表于Science的一项研究：一个1024电极假体被植入V1区和V4区，受试对象是猴子。这些动物能够立即识别简单的形状、运动和字母。必须强调两点保留：它们是动物，而且是经过训练的视力正常的猴子——不是一个几十年没有视觉输入的皮层。
至于要获得有用的视觉需要多少电极，文献给出了一些参考值——但它们彼此之间并不可比，把它们相加会得出一个错误的数字。每个结果只对其对应的任务和视野范围有效：
- Cha及其合作者（1992）的模拟研究以625个单元获得约20/30的视力——按法国记法约为6.5/10——但这是一次外推，受试者视力正常，测试在1.7度的中心凹视野内、通过一块穿孔掩模进行。在同样的配置下，阅读滚动文本的速度约为每分钟170个单词。
- Sommerhalder及其合作者的日内瓦研究（2004）用约600个接触点实现了整页阅读——但那是在15度偏心度处，经过每天一小时、持续两个月的训练，最终速度为每分钟14至28个单词。
尤其值得注意的是，2024年发表于Scientific Reports的一项建模研究，基于现有全部人体皮层刺激研究构建，得出的结论是：皮层假体的感知质量很可能受限于视觉皮层自身的神经生理组织方式，而不是受限于工程上的约束。换句话说：电极数量并不是人们想象中的那个限制因素。这是反驳任何仅以通道数量为依据的承诺时最有力的论据。
先例
“仿生眼”的历史给眼科医生留下的教训
Argus II是第一个获得CE标志（2011年）继而获得美国批准（2013年）的视网膜植入物。2016年发表于Ophthalmology的五年结果涉及30名终末期视网膜色素变性患者。这些结果很有启发，前提是准确地阅读它们：
- 30名患者中有24名在五年时仍拥有可正常工作的系统，而该研究的主要终点是安全性，不是视力。
- 在光栅视力测试中，五年时有38.1%的患者在系统开启时的成绩显著优于系统关闭时。在方块定位任务上，这一比例为80.9%。
- 整个项目中记录到的最高视力为20/1260——仅出现在一名患者身上，于2012年报告。这不是平均值。按法国记法，它大约相当于1/60：该患者在20英尺处能分辨的，正常眼在1260英尺处就能分辨。
- 2013年报告的“字母阅读”涉及的是孤立字母，采用强制选择，最小尺寸为0.9厘米，呈现距离30厘米——相当于在一臂之远看一个一厘米的字母，受试者共六人。
这里的参照不是“正常看见”，而是“完全看不见”。在这个框架下，这些结果对相关患者具有实际价值。
真正重要的教训不是医学上的，而是产业上的
Argus II的制造商Second Sight于2019年停止生产该视网膜植入物，2020年一度濒临消失，随后与另一家公司合并，而后者的优先方向是一种给药植入物。根据IEEE Spectrum在2022年发表的调查，全世界超过350名盲人身上带着一个不再有人维护的装置，既无法更新，也无法维修。眼内一套已失效的系统可能会妨碍某些影像学检查，而将它取出既不是小事，也不是免费的。
这个议题本身已成为独立的研究对象：2024年发表于JAMA Network Open的一篇系统综述，为植入式神经装置的弃用提出了共识性定义。这正是患者在面对一家私营企业提供的植入物时，最应该首先提出的问题：十五年后由谁来维护这个装置？
适用人群
如果您因年龄相关性黄斑变性、糖尿病或青光眼而随访，这不是适合您的技术
这是法语媒体关于Blindsight的报道中完全找不到的一句话，而它很可能是最有用的一句。
皮层植入物面向的是视觉通路在进入大脑之前已完全中断的人。然而，在眼科门诊遇到的绝大多数情况中：
- 年龄相关性黄斑变性即使到了晚期，也仍保留周边视力和有功能的视神经。
- 糖尿病视网膜病变对视网膜的损害并不均匀，视觉通路中有很大一部分仍然可用。
- 青光眼会逐步破坏视神经纤维，但损害很少是完全性的，而且如果得到早期筛查是可以避免的。
- 白内障、已手术的视网膜脱离、视网膜前膜：视觉通路是完整的，或者是可以修复的。
在所有这些情况下，问题不是“要不要等这个植入物？”，而是“现有的治疗是否在合适的时机得到了实施？”。这是两个互不相干的问题。
具体的风险：延误一项确实有效的治疗
这是本文中唯一直接关系到诊疗的一点。在视网膜领域，时间不是中性的。被破坏的视网膜不会再生，推迟的治疗无法挽回已经失去的部分：
- 在渗出性年龄相关性黄斑变性中，抗VEGF玻璃体内注射的目的是稳定病情；其获益与治疗的及时性和规律性密切相关。
- 在增殖性糖尿病视网膜病变中，全视网膜激光光凝的目的是避免出血性并发症和牵拉性视网膜脱离。及时完成的激光可以预防之后无法逆转的损失。
- 视网膜脱离是外科急症：接诊处理的时间决定了视力结果。
今天没有任何植入物，无论是皮层的还是视网膜的，能够恢复到与及时治疗所保住的视力相当的水平。为了等待一项已经宣布的技术而推迟一次注射、一次激光或一次手术，等于用真实的视力去换取假设中的视力。
真正在推进的方向
与此同时，在视网膜这一侧确实有了进展
这条新闻的悖论在于，一项真正有据可查的结果，在Neuralink的宣布旁边几乎无人注意。PRIMAvera试验针对萎缩性年龄相关性黄斑变性患者，使用一种视网膜下光伏植入物，其结果已发表于New England Journal of Medicine。
- 38名患者接受植入，32名在十二个月时可以评估。
- 81%（32例中的26例）在主要终点上获得至少0.2 logMAR的提高，即10个字母或以上。
- 十二个月时的平均提高：25.5个字母。平均假体视力：1.32 logMAR，约为20/417——按法国记法约相当于1/20。
- 植入后，自然的周边视力保持不变。
- 19名参与者中出现26起严重不良事件，其中81%发生在术后两个月内，95%在两个月内缓解。这是一项开放标签、单臂研究，既无盲法也无随机化。
有两点必须说明，而且很重要。一方面，PRIMA试验中的患者并不是盲人：他们因萎缩性年龄相关性黄斑变性而存在中心暗点，但保留了周边视力。把这种情况与Blindsight所针对的情况混为一谈，是一个彻底的量级错误。另一方面，一项开放标签的单臂研究，无法得出与随机对照试验相同的结论。我们已在一篇专门的文章中详细讨论了这份资料：PRIMA植入物，以及它给年龄相关性黄斑变性带来的改变。
其他路径同样在推进，尤其是视网膜组织移植。这些方法目前在法国都还没有进入常规临床实践。
先天性失明
那么天生失明的人呢？
这是目前流传的说法中最脆弱的一条。一个自出生起就没有输入的视觉皮层并不会原地等待：它有一部分被其他感觉通道所征用。1996年发表于Nature的一项研究表明，盲人的初级视觉皮层在阅读盲文时会被激活。这块区域并不是空闲的，而是已被占据。
不过文献并非只有一种声音，这一点必须说清楚。印度Project Prakash项目的研究显示，在失明八到十七年之后接受晚期手术的患者身上，出现了意料之外的对比敏感度提高，且与手术时的年龄无关：仍存在相当程度的可塑性。但同一批研究也表明，在晚期恢复视觉之后，静态的形状线索对于分割一幅图像基本无效，视觉整合首先依赖于运动，其改善过程会持续十到十八个月。
所有这些都必须附带一项重要的保留：这些研究没有一项涉及皮层假体。它们针对的是经过修复的眼睛——多数是接受了手术的先天性白内障——所对应的视觉通路是完整的。把它们的结论套用到Blindsight上是一种外推，而且必须作为外推来呈现。
需要记住的要点
- Blindsight是一个严肃的研究项目，处在一条真实而久远的科学脉络之中。它不是骗局。
- 但它也不是一种治疗手段。截至2026年8月17日，没有任何人体数据发表，没有任何视觉相关试验登记，也没有任何许可获批。
- 皮层植入物所能产生的，充其量只是基于光幻视的、对形状和对比度的粗略感知。“看见”这个词在这里并没有人们通常赋予它的含义。
- 它面向的是双眼和双侧视神经都已失去功能的人——这种情况并不对应于因年龄相关性黄斑变性、糖尿病视网膜病变、青光眼或白内障而随访的患者。
- 今天该问的问题不是“这块芯片什么时候到来？”，而是“我的随访和目前的治疗是否已经到位？”。
常见问题
Neuralink真的能让盲人重见光明吗？
到目前为止还不能。没有任何Blindsight人体植入物的临床数据发表在同行评议期刊上，Neuralink也没有在公共登记平台clinicaltrials.gov上登记任何与视觉相关的试验。在其他团队那里得到证实的，是产生基本的光感知，使人能够辨认部分字母和物体轮廓——仅限于一位患者，为期六个月，时间是2021年。
装有皮层植入物的人究竟看到什么？
是光幻视：一些没有稳定颜色、也没有清晰轮廓的光点，它们在视野中的位置取决于电极的位置。植入物还原的不是一幅图像，而是一个由点构成的图案，需要大脑学习去解读。此外，光幻视会随眼球运动而移动，这仍是一个尚未解决的问题。
它与PRIMA视网膜植入物有什么区别？
区别是根本性的。PRIMA是视网膜下植入物：它取代光感受器，但要利用患者自身的内层视网膜和视神经，这些结构必须有功能。它面向的是萎缩性年龄相关性黄斑变性患者，这些患者并非盲人，仍保留周边视力。Blindsight是皮层植入物：它完全绕过眼球和视神经，面向的是这两者已不再传递任何信号的人。两种装置面向的不是同一类患者。
Blindsight获得FDA批准了吗？
没有。Neuralink在2024年9月宣布获得了“突破性器械”（Breakthrough Device）认定。这一身份会加快与监管机构的沟通，并使未来的申请获得优先审评，但美国法律明确规定，它不改变任何评价标准。根据截至2026年3月31日的FDA数据，已授予1284项认定，对应198项上市许可。
它能治疗我的年龄相关性黄斑变性或糖尿病视网膜病变吗？
不能，而且这不是时间早晚的问题。皮层植入物是为眼球和视神经已不再传递任何信号的人设计的。在年龄相关性黄斑变性或糖尿病视网膜病变中，视觉通路仍部分保留功能：应当采用的是现有的视网膜治疗手段——玻璃体内注射、激光、手术——它们的获益取决于实施的时机。
该不该等这项技术出来再接受治疗？
这种做法会使人面临永久性视力丧失的风险。被破坏的视网膜不会再生，目前可用或已宣布的任何植入物，都无法恢复到与及时治疗所保住的视力相当的水平。推迟的视网膜治疗无法挽回在这段延误期间失去的部分。
仿生眼Argus II还存在吗？
该装置自2019年起不再生产，其制造商Second Sight已停止在这一领域的业务。根据IEEE Spectrum在2022年发表的调查，全球有超过350人身上带着一个已经过时、不再有人维护的植入物。在考虑接受一家私营企业提供的植入物之前，每一位患者都应当了解这个先例。
这类植入物什么时候能在法国用上？
目前无法认真地给出任何日期。在欧洲或美国，没有任何视觉皮层植入物获得上市许可，而最先进的高校装置仍处于早期可行性阶段，只涉及少数几位患者。因此，报销的问题在现阶段还谈不上。
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- Newsweek. 埃隆·马斯克在威斯康星州一次公开集会上关于Blindsight的发言。2025年3月31日。
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免责声明
本文仅具信息参考性质。任何治疗决定都仍需要一次针对个人情况的眼科医生意见。
在法国，目前没有任何视觉皮层植入物可用，既不在常规诊疗中，也不在2026年开放招募的临床试验中。Tourabaly医生不实施皮层植入物或视网膜假体的植入，本文绝不构成任何手术建议。所引用研究的结果，仅适用于每篇论文中所描述的特定人群和特定条件，不能推广到其他临床情形。门诊在卡尚诊室和巴黎13区诊室进行；外科手术在诊所完成。
本文由 Moïse Tourabaly 医生（屈光手术眼科医生，曾任 Quinze-Vingts 国立眼科医院临床主任）撰写并医学审核。
最后更新： 2026年8月24日
