Имплант EDOF: непрерывное зрение, меньше ночных гало

Что такое имплант EDOF?

EDOF — от Extended Depth of Focus, то есть увеличенная глубина фокуса, — обозначает семейство интраокулярных имплантов, оптика которых растягивает зону чёткости вместо того, чтобы создавать несколько раздельных фокусов. Такой подход отличается от двух больших существующих семейств:

• Монофокальный имплант: чёткое зрение на одном расстоянии (чаще всего вдаль), для чтения нужны очки.
• Дифракционный мультифокальный имплант (бифокальный или трифокальный): два или три фокуса чёткости (даль, промежуточное расстояние, близь) — ценой ночных гало и засветов у немалой части пациентов.
• Имплант EDOF: непрерывный диапазон зрения от дали до промежуточного расстояния, с заметно меньшими гало, чем у классических дифракционных мультифокальных имплантов.

На практике имплант EDOF позволяет вернуть комфортное зрение для вождения (в большинстве случаев и ночного), для работы за экраном и для большинства повседневных занятий. Для чтения мелкого текста могут понадобиться дополнительные очки. Поэтому целевая группа — активный пациент 55–70 лет, для которого важны ночное вождение и длительная работа с экранами.

Импланты EDOF, которые я использую в своей практике

В зависимости от профиля пациента и результатов биометрии используются три модели имплантов EDOF: Vivity, TECNIS PureSee и LuxSmart. Все они устанавливаются в клинике Сент-Женевьев (14-й округ Парижа) — операционной базе, где я выполняю все свои вмешательства по поводу катаракты. Чтобы увидеть непрерывный диапазон импланта EDOF от дали до промежуточного расстояния и сравнить его с другими семействами, попробуйте наш симулятор зрения по типу импланта.

Vivity (Alcon) — недифракционный EDOF на основе wavefront-shaping

Vivity использует собственную технологию под названием wavefront-shaping — формирование волнового фронта (X-WAVE™): микроскопическое центральное возвышение оптического профиля (менее одного микрометра) растягивает фокус и расширяет глубину фокуса без дифракционного деления. Это сильно ограничивает ночные гало и засветы, а профиль оказывается очень близким к стандартному монофокальному импланту.

Jeon et al. (Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol, 2022) показали, что Vivity даёт удовлетворительные зрительные результаты даже при наличии эпиретинальной мембраны низкой степени, — это расширяет показания на пациентов, которые не были бы кандидатами на классический дифракционный мультифокальный имплант. Arrigo et al. (Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol, 2021) в исследовании реальной практики на разнородной когорте подтверждают благоприятный профиль по дисфотопсиям и по удовлетворённости пациентов.

Ограничения, о которых нужно знать: зрение вблизи остаётся умеренным — для чтения мелкого текста часто нужны дополнительные очки. Vivity адресован пациентам, которых устраивает компромисс «мало гало, но очки для чтения».

TECNIS PureSee (Johnson & Johnson) — непрерывный рефракционный EDOF

TECNIS PureSee, выпускаемый Johnson & Johnson Vision, — это рефракционный имплант EDOF последнего поколения. Его непрерывная оптика, без дифракционных колец, даёт расширенный диапазон зрения от дали до промежуточного расстояния, с профилем гало, очень близким к монофокальному импланту.

Alfonso-Bartolozzi et al. (J Refract Surg, 2025) в проспективном исследовании сообщают о благоприятных оптических и зрительных результатах у имплантированных пациентов: высокая острота зрения вдаль и на промежуточном расстоянии при низком уровне дисфотопсий. Такой профиль делает этот имплант особенно подходящим для пациентов, чувствительных к ночным световым артефактам, — тех, кто регулярно водит машину, работает за экраном или по роду занятий сталкивается с точечными источниками света.

Ограничения те же, что у Vivity: зрение вблизи на мелком тексте остаётся слабым местом нынешних EDOF. Лёгкие очки для длительного чтения нужны часто.

LuxSmart (Bausch + Lomb) — недифракционный EDOF на сферических аберрациях

LuxSmart построен на технологии Pure Refractive Optics (PRO): центральная зона диаметром 2 мм сочетает сферические аберрации 4-го и 6-го порядков противоположного знака, создавая увеличенную глубину фокуса; её окружает переходная зона, а за ней — монофокальная периферия. Вся поверхность чисто рефракционная — ни одного дифракционного кольца, — что ограничивает дисфотопсические явления.

Сравнительный анализ, опубликованный в 2024 году (Transl Vis Sci Technol), оценил функциональную конструкцию LuxSmart в сопоставлении с Vivity: обе линзы, хотя и построены на разных оптических механизмах (wavefront-shaping у Vivity, сочетание сферических аберраций у LuxSmart), дают сопоставимые профили увеличенной глубины фокуса. LuxSmart часто предлагают пациентам, которым нужен профиль «монофокальный плюс» с хорошей рефракционной стабильностью и гидрофобной платформой.

Ограничения: как и у других недифракционных EDOF, зрение вблизи на мелком тексте остаётся умеренным; оптические характеристики зависят от диаметра зрачка.

Другие импланты EDOF, доступные во Франции

На европейском рынке присутствуют и другие импланты EDOF, с разными оптическими технологиями. В своей практике я не использую их систематически — либо потому, что предпочитаю три перечисленные модели, либо из-за их наличия на операционной базе.

Mini WELL Ready (SIFI Medtech) — недифракционный EDOF

Итальянский прогрессивный имплант с асферической оптикой, разделённой на три концентрические зоны: в центральной и средней — сферические аберрации противоположного знака, по краю — монофокальная периферия. Продаётся в Европе уже несколько лет; его цель — увеличенная глубина фокуса при малом числе световых феноменов, что зависит в том числе от диаметра зрачка.

TECNIS Symfony (Johnson & Johnson) и AT LARA 829MP (Zeiss) — дифракционные EDOF

TECNIS Symfony, выпущенный в 2014 году, — первый имплант EDOF с дифракционным эшелеттом. Он расширяет глубину фокуса за счёт дифракционной структуры в сочетании с коррекцией хроматической аберрации. AT LARA 829MP (Zeiss), получивший маркировку CE в 2017 году, опирается на дифракционную технологию Light Bridge с профилем Smooth Microphase (SMP), назначение которого — уменьшить светорассеяние и побочные зрительные эффекты.

Оба импланта остаются историческими эталонами. Дифракционные EDOF дают немного больше световых феноменов (тонкие гало вокруг точечных источников света), чем недифракционные EDOF последнего поколения, — отчасти этим объясняется сдвиг рынка к моделям Vivity, PureSee и LuxSmart.

EDOF или «enhanced monofocal»? Важное различие

Некоторые импланты, появившиеся в последние годы, в материалах производителей иногда представляются как «EDOF», тогда как научная литература относит их точнее к enhanced monofocals (или mono-EDOF). Это касается, в частности, TECNIS Eyhance (Johnson & Johnson), Isopure 123 (BVI PhysIOL) и RayOne EMV (Rayner).

Различие техническое: enhanced monofocals вносят небольшие изменения в монофокальный профиль (скорректированные сферические аберрации, усиленная центральная кривизна), чтобы умеренно расширить промежуточное зрение, не достигая при этом официальных критериев EDOF по стандарту ANSI (прирост не менее 0,5 диоптрии на уровне остроты зрения 0,2 logMAR). Это промежуточная категория между стандартным монофокальным имплантом и EDOF: она полезна для некоторых профилей пациентов, но отличается от настоящего EDOF шириной фокусного диапазона.

Это уточнение не дискредитирует такие импланты — у каждого свои показания, — но помогает избежать частой путаницы на консультации, когда пациент приходит с ярлыком «EDOF», хотя рассматриваемая модель на деле относится к enhanced monofocal.

Как я выбираю между Vivity, PureSee и LuxSmart

Выбор между тремя имплантами EDOF, которые я использую в своей практике, делается на предоперационной консультации, после анализа нескольких клинических и технических параметров:

• Оптическая биометрия (IOLMaster 700): точные измерения осевой длины глаза, кривизны роговицы и глубины передней камеры.
• Роговичный астигматизм: начиная с 0,75–1 диоптрии может быть предложена торическая версия импланта, чтобы за одно вмешательство устранить катаракту и корригировать астигматизм.
• Топография роговицы: поиск неровностей или стёртой формы кератоконуса, которые являются противопоказанием к некоторым имплантам.
• Мезопический диаметр зрачка: некоторые недифракционные импланты EDOF чувствительны к диаметру зрачка, и это влияет на выбор.
• Образ жизни: частое ночное вождение, работа за экраном, увлечения, требующие хорошего промежуточного зрения.
• Состояние макулы (ОКТ): прогрессирующая ВМД или значимая патология макулы обычно склоняет выбор к монофокальному импланту, а не к EDOF.
• Наличие импланта на операционной базе клиники Сент-Женевьев в день вмешательства.

Все три импланта предлагаются исходя из индивидуального профиля, без предвзятости a priori. Каждая модель построена на своей оптической технологии — wavefront-shaping у Vivity, непрерывная рефракционная оптика у PureSee, сочетание сферических аберраций у LuxSmart — и одним клиническим профилям может подходить лучше, чем другим. Окончательное решение принимается в разговоре с пациентом, после изложения преимуществ и ограничений каждого варианта.

Кому подходит имплант EDOF?

Имплант EDOF предназначен прежде всего пациентам, которых оперируют по поводу подтверждённой катаракты, а также тем, кто рассматривает рефракционную замену прозрачного хрусталика (RLE, Refractive Lens Exchange), чтобы одновременно корригировать пресбиопию и гиперметропию. Показания опираются на полное предоперационное обследование.

Основные противопоказания:

• Прогрессирующая возрастная макулярная дегенерация (ВМД)
• Некомпенсированная или далеко зашедшая глаукома
• Значимая патология макулы (отёк, выраженная эпиретинальная мембрана)
• Неправильная роговица, обширные рубцы роговицы, прогрессирующий кератоконус
• Тяжёлый некомпенсированный синдром сухого глаза
• Нереалистичные зрительные ожидания (стремление к полной независимости от очков на всех расстояниях — в этом случае больше подходит трифокальный мультифокальный имплант, с его компромиссами по гало)

Ожидаемые результаты и честные ограничения

Недавние сравнительные исследования подтверждают место EDOF. Asena et al. (J Cataract Refract Surg, 2023) сравнивают недифракционный имплант EDOF с трифокальным: пациенты с EDOF сообщают о более высоком качестве ночного зрения и о меньшем числе гало, тогда как трифокальный имплант даёт более самостоятельное зрение вблизи без очков. Значит, выбор — это компромисс: независимость от очков вблизи против ночного комфорта.

На практике большинство пациентов с EDOF обходятся без очков при вождении, на досуге и при работе за экраном. Для длительного чтения мелкого текста (книги, инструкции, экран смартфона) часто используются лёгкие очки для чтения (примерно от +1,00 до +1,50 диоптрии).

Период нейроадаптации обычно занимает от 2 до 4 недель. Отдельные пациенты в первую неделю замечают лёгкий «рельеф» или преходящую неровность изображения, которые быстро сглаживаются.

Маршрут ведения пациента

Консультация-оценка проходит в кабинете в Кашане (94); записаться можно по телефону +33 1 45 47 08 11 или напрямую через Doctolib. Она включает полный офтальмологический осмотр, биометрию IOLMaster 700, топографию роговицы и ОКТ макулы, чтобы подтвердить показания. Подробное предоперационное обследование описано на странице Предоперационное обследование при катаракте.

Вмешательство выполняется в клинике Сент-Женевьев (14-й округ Парижа), амбулаторно, под топической (капельной) анестезией — независимо от выбранного импланта EDOF (Vivity, TECNIS PureSee или LuxSmart). Операция занимает 15–20 минут на один глаз; второй глаз обычно оперируют через 1–4 недели, чтобы восстановление шло надёжно. Послеоперационное наблюдение включает осмотр на 2-й день, через месяц, а затем через год.

Чтобы узнать полный маршрут хирургии катаракты, откройте основную страницу раздела.

Стоимость импланта EDOF

Хирургическое вмешательство по поводу катаракты полностью покрывается Assurance Maladie (государственное медицинское страхование Франции) и mutuelle (дополнительная медицинская страховка), если показание медицински обосновано. Стандартный монофокальный имплант тоже покрывается. На импланты премиум-класса (EDOF, мультифокальные, торические) действует надбавка к стоимости, не возмещаемая Sécurité sociale (французская система социального страхования); её размер зависит от модели и от выбранной версии (стандартная или торическая).

Многие mutuelle (дополнительные медицинские страховки) предусматривают отдельный лимит «имплант премиум-класса», который покрывает эту надбавку полностью или частично. Подробная смета выдаётся по итогам предоперационного обследования. Полные сведения о стоимости, порядке возмещения и лимитах mutuelle изложены на отдельной странице: Стоимость лечения катаракты.

Частые вопросы

Источники

1. Jeon S, Choi A, Kwon H, et al. Clinical outcomes after implantation of extended depth-of-focus AcrySof® Vivity® intraocular lens in eyes with low-grade epiretinal membrane. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2022;260(12):3883-3888. PMID : 35796821
2. Arrigo A, Gambaro G, Fasce F, Aragona E, Figini I, Bandello F. Extended depth-of-focus (EDOF) AcrySof® IQ Vivity® intraocular lens implant: a real-life experience. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2021;259(9):2717-2722. PMID : 34050809
3. Alfonso-Bartolozzi B, Martinez-Alberquilla I, Fernández-Vega-Cueto L, et al. Optical and Visual Outcomes of a New Refractive Extended Depth of Focus Intraocular Lens. J Refract Surg. 2025;41(4):e333-e341. PMID : 40197065
4. Asena L, Kırcı Dogan İ, Oto S, Dursun Altınors D. Comparison of visual performance and quality of life with a new nondiffractive EDOF intraocular lens and a trifocal intraocular lens. J Cataract Refract Surg. 2023;49(5):504-511. PMID : 36700928
5. Berger T, Stahl M, Daas L, et al. Functional Design Analysis of Two Current Extended-Depth-of-Focus Intraocular Lenses (сравнение Vivity / LuxSmart). Transl Vis Sci Technol. 2024. PMC11343009

Эта статья носит информационный характер. Для любого решения о лечении необходима очная консультация офтальмолога.