SMILE a Parigi e Cachan: chirurgia refrattiva mini-invasiva

Chirurgia refrattiva

Lo SMILE (Small Incision Lenticule Extraction) è una tecnica di chirurgia refrattiva di terza generazione. Invece di sollevare un flap corneale come nel LASIK, lo SMILE consiste nel ritagliare con il laser a femtosecondi un sottile disco di tessuto corneale (il lenticolo) per poi estrarlo attraverso una micro-incisione di 2-3 mm. Questo approccio in un solo tempo, senza flap, preserva maggiormente l’innervazione della cornea e rappresenta un’opzione particolarmente adatta ai pazienti con profilo di secchezza oculare o che praticano attività a rischio di trauma oculare.

Il Dr Tourabaly esegue lo SMILE presso la Clinique Laser Victor Hugo (Parigi 16°) con la piattaforma Zeiss VisuMax 800, ultima generazione del laser a femtosecondi dedicato alla chirurgia refrattiva di precisione.

Contenuto redatto e revisionato dal Dr Moïse Tourabaly · Ultimo aggiornamento: 1 January 1970

CAPIRE LO SMILE

Che cos’è lo SMILE? Principio e tecnologia

Lo SMILE è una chirurgia della cornea eseguita in un’unica fase con il laser a femtosecondi Zeiss VisuMax 800. A differenza del LASIK, che richiede due laser (femtosecondi per il flap ed excimer per il rimodellamento), lo SMILE utilizza un solo laser per l’intera procedura.

Il principio in tre tempi

1. Creazione del lenticolo: il laser a femtosecondi disegna, all’interno dello spessore della cornea, un piccolo disco di tessuto (il lenticolo) la cui forma corrisponde esattamente alla correzione visiva necessaria. Con il VisuMax 800 questa fase dura meno di 10 secondi (contro circa 25 secondi della generazione precedente VisuMax 500).

2. Creazione della micro-incisione: il laser realizza poi una piccola apertura di 2-3 mm sulla superficie della cornea, che serve da accesso al lenticolo.

3. Estrazione del lenticolo: il chirurgo estrae delicatamente il lenticolo attraverso questa micro-incisione. La cornea si ritrae, modificando la propria curvatura e correggendo il difetto visivo.

L’intera procedura dura circa 5 minuti per occhio, di cui meno di 10 secondi di laser attivo (Yoo 2024: Sci Rep, studio comparativo VisuMax 800/500).

Perché «mini-invasivo»?

La particolarità dello SMILE sta nell’assenza di flap corneale. Mentre il LASIK apre una lamella di circa 20 mm di circonferenza per accedere allo stroma, lo SMILE crea soltanto una micro-incisione di 2-3 mm, ossia meno del 15 % del perimetro corneale interessato. Questa conservazione dei tessuti si traduce in:

• una migliore conservazione delle fibre nervose corneali (responsabili della sensibilità e della regolazione lacrimale)
• una stabilità biomeccanica della cornea preservata nel lungo periodo
• l’assenza di rischio di spostamento del flap in caso di trauma oculare postoperatorio (sport di contatto, incidente)

Quali difetti visivi corregge lo SMILE?

Lo SMILE è indicato principalmente per la correzione della miopia e dell’astigmatismo miopico, entro i seguenti intervalli:

Indicazioni validate sul VisuMax 800

Lo studio pivotale post-marketing europeo e asiatico sul VisuMax 800 (Sekundo et al., J Refract Surg 2025, n=473 occhi) ha confermato l’efficacia e la sicurezza dello SMILE per queste indicazioni, con un equivalente sferico preoperatorio medio di -4,49 ± 1,87 D e valori estremi fino a -10 D.

A chi è indicato lo SMILE?

Lo SMILE è adatto ai pazienti che soddisfano i criteri seguenti.

Criteri di idoneità

• Età: dai 18 anni in su, idealmente 21-50 anni
• Stabilità refrattiva: prescrizione stabile da almeno 1 anno (idealmente 2 anni)
• Spessore corneale: pachimetria ≥ 480 µm (misurata durante la valutazione preoperatoria)
• Cornea regolare: assenza di segni di cheratocono o di fragilità corneale (topografia corneale, OCT della cornea)
• Condizione oculare generale: assenza di patologia corneale evolutiva, di glaucoma, di cataratta significativa
• Profilo personale: paziente informato sui benefici e sui rischi, che non si aspetta un risultato «perfetto» al 100 %

Lo SMILE è particolarmente adatto a

• pazienti con profilo di secchezza oculare (portatori di lenti a contatto intolleranti, professioni con uso prolungato di schermi)
• sportivi che praticano discipline di contatto o a rischio di trauma oculare (rugby, arti marziali, immersione subacquea, sport da combattimento)
• pazienti che desiderano un recupero rapido senza flap
• cornee di spessore medio, per le quali il LASIK potrebbe essere al limite

Controindicazioni

• Presbiopia che richiede una correzione
• Cornea troppo sottile (< 480 µm)
• Cheratocono o sospetto di cheratocono
• Malattie autoimmuni non compensate (lupus, artrite reumatoide grave)
• Gravidanza, allattamento (le variazioni ormonali modificano la rifrazione)

Solo una valutazione preoperatoria completa permette di confermare l’idoneità allo SMILE. Questa valutazione viene eseguita presso lo studio di Cachan (94), dotato del tomografo corneale Sirius (CSO), del biometro IOL Master 700 (Zeiss) e dell’OCT del segmento anteriore. Si veda la pagina valutazione preoperatoria.

SVOLGIMENTO DELL’INTERVENTO

Come si svolge un intervento SMILE?

Il giorno dell’intervento

L’intervento SMILE si svolge in regime ambulatoriale presso la Clinique Laser Victor Hugo (Parigi 16°). Arriva circa 1 ora prima dell’intervento, senza necessità di essere a digiuno (solo anestesia locale). Le viene instillato un collirio anestetico negli occhi, poi si sistema sotto il laser VisuMax 800.

La procedura in 5 fasi

Fase 1: posizionamento (1-2 min)

• Posizione sdraiata sotto il laser
• Poggiatesta, palpebre tenute aperte da un blefarostato
• Anestesia locale con solo collirio (nessun ago, nessuna iniezione)

Fase 2: creazione del lenticolo (meno di 10 sec per occhio con il VisuMax 800)

• Il laser a femtosecondi disegna il lenticolo all’interno della cornea
• Lei fissa una mira luminosa verde
• Sensazione di lieve pressione, ben tollerata sotto collirio anestetico

Fase 3: creazione della micro-incisione (~3 sec)

• Il laser esegue l’apertura laterale di 2-3 mm

Fase 4: estrazione del lenticolo (1-2 min)

• Il chirurgo introduce uno strumento sottile attraverso la micro-incisione
• Scolla ed estrae il lenticolo in un unico pezzo
• Fase tecnica che richiede la destrezza del chirurgo

Fase 5: fine dell’intervento

• Nessuna sutura (la micro-incisione si richiude spontaneamente)
• Verifica al microscopio operatorio
• Instillazione di collirio antibiotico e applicazione di una conchiglia protettiva per la notte

Durata totale: circa 5 minuti per occhio con il VisuMax 800, il più delle volte entrambi gli occhi lo stesso giorno.

Comfort e anestesia

Lo SMILE si esegue in anestesia locale con collirio soltanto. Durante la fase laser si avverte una lieve sensazione di pressione, senza dolore significativo per la maggior parte dei pazienti. Il recupero del comfort visivo è rapido: la maggior parte dei pazienti esce dalla clinica camminando, talvolta accompagnata per sicurezza durante il rientro. Un lieve fastidio (sensazione di sabbia negli occhi, lacrimazione) è abituale nelle prime ore.

RISULTATI CLINICI

Quali risultati attendersi dallo SMILE?

I dati della letteratura scientifica recente, in particolare sulla piattaforma VisuMax 800 utilizzata dal Dr Tourabaly, mostrano risultati di efficacia elevati e stabili.

Risultati a 6 mesi (studio pivotale VisuMax 800)

Lo studio post-marketing multicentrico europeo e asiatico sul VisuMax 800 (Sekundo et al., J Refract Surg 2025) ha incluso 473 occhi di 237 pazienti, seguiti per 6 mesi dopo lo SMILE. I risultati principali:

• il 93,2 % degli occhi ha raggiunto un’acuità visiva non corretta di 20/20 o superiore
• il 98,3 % degli occhi ha raggiunto 20/25 o meglio
• il 95,1 % degli occhi presenta una rifrazione entro ±0,50 D dal bersaglio
• il 99,6 % degli occhi entro ±1,00 D
• Nessun occhio ha perso 2 o più linee di acuità corretta

Stabilità a lungo termine

Uno studio spagnolo con follow-up ≥ 5 anni (Papa-Vettorazzi et al., Eur J Ophthalmol 2022) mostra una buona stabilità refrattiva dello SMILE, con una regressione miopica media molto ridotta (-0,19 D a 6 anni in media) e l’assenza di segni di ectasia corneale secondo i criteri standard. Un altro studio cinese con follow-up di 5 anni (Tian et al., Ophthalmol Ther 2022) conferma l’assenza di variazioni significative dell’equivalente sferico tra 1 mese e 5 anni dall’intervento.

La più ampia casistica SMILE pubblicata al mondo

Il Prof. Dan Reinstein (London Vision Clinic), figura di riferimento internazionale dello SMILE e co-sviluppatore della tecnologia VisuMax 800, ha pubblicato nel 2022 (J Refract Surg) la più ampia casistica SMILE mai documentata: 4 138 interventi consecutivi eseguiti tra il 2012 e il 2018, con dati disponibili a 12 mesi su 3 722 occhi. Risultati: 98,7 % degli occhi a 20/25 o meglio, 99,6 % entro ±1,00 D dal bersaglio e soltanto 0,08 % (3 occhi su 3 722) con perdita di 2 o più linee di acuità corretta: tutte recuperate con fotoablazione terapeutica.

Quando si può guidare, lavorare, fare sport?

• Guida: consentita già da G+1 (verifica dell’idoneità da parte del chirurgo)
• Lavoro al computer: ripresa progressiva da G+2 a G+3
• Sport leggero (camminata, cyclette, yoga dolce): già dopo 24-48 h
• Sport moderato (corsa, tennis, golf, calcio senza contatto): a partire da 1 settimana
• Sport di contatto (rugby, arti marziali, sport da combattimento), piscina, immersione subacquea: a partire da 4 settimane
• Trucco degli occhi: G+15

Lo SMILE consente una ripresa sportiva più rapida rispetto alla PRK (che richiede la cicatrizzazione dell’epitelio) e paragonabile al LASIK per gli sport leggeri e moderati. Il vantaggio distintivo dello SMILE resta l’assenza di rischio di spostamento di un flap corneale negli sport di contatto.

La chirurgia SMILE in 5 tappe

1. La valutazione preoperatoria: eseguita presso lo studio di Cachan: topografia e tomografia corneale Sirius (CSO), biometria IOL Master 700 (Zeiss), pachimetria, misurazione della rifrazione, OCT della cornea, verifica dell’assenza di controindicazioni. Pagina valutazione preoperatoria.
2. La visita anestesiologica: non necessaria per lo SMILE (anestesia locale con collirio).
3. Il giorno dell’intervento: intervento ambulatoriale presso la Clinique Laser Victor Hugo, Parigi 16°.
4. I controlli postoperatori compresi nel pacchetto: G+1, G+7 (a 1 settimana) e G+30 (a 4 settimane), con visita a Cachan (94) oppure a Parigi 13 in base alla sua comodità.
5. La stabilizzazione finale: rifrazione definitiva raggiunta tra 1 e 3 mesi dall’intervento.

Come avviene il recupero dopo uno SMILE?

Terapia postoperatoria (colliri)

Il rispetto del protocollo postoperatorio è essenziale per la qualità del risultato e per la prevenzione delle complicanze. In clinica le verranno indicati:

• Collirio antibiotico (prevenzione dell’infezione): 4 volte al giorno per 1 settimana.
• Collirio antinfiammatorio steroideo (collirio cortisonico, controllo della cicatrizzazione): a scalare nell’arco di 4 settimane secondo una prescrizione precisa (es.: 4 volte al giorno la 1ª settimana, 3 volte al giorno la 2ª, ecc.).
• Lacrime artificiali senza conservanti (comfort + prevenzione della secchezza): 4-6 volte al giorno per almeno 1 mese, da proseguire per 2-3 mesi in caso di predisposizione alla secchezza.

Precauzioni da rispettare

• Occhiali da sole già all’uscita dalla clinica, da portare ogni giorno all’aperto per 1 mese.
• Non strofinare gli occhi: precauzione da rispettare rigorosamente nelle prime 4 settimane (le fibre nervose corneali sono in fase di rigenerazione), poi a lungo termine come buona igiene oculare generale (lo sfregamento cronico resta un fattore di rischio corneale per tutta la vita).
• Conchiglia protettiva di notte per 7 giorni (per evitare lo sfregamento involontario durante il sonno).
• Nessuna esposizione alla polvere (cantieri, deserto, vento forte) per 2 settimane.
• Niente trucco degli occhi per 15 giorni.

INFORMAZIONE TRASPARENTE

Rischi e possibili complicanze

Come ogni intervento chirurgico, lo SMILE comporta dei rischi. L’informazione corretta e completa del paziente è un obbligo deontologico (articolo R.4127-19-1 del Code de la santé publique francese). Ecco, in piena trasparenza, i rischi riportati dalla letteratura internazionale. Si veda anche la nostra pagina dedicata alla sicurezza della chirurgia refrattiva.

Rischi intraoperatori (durante l’intervento)

• Suction loss (perdita della presa a vuoto del laser, < 1 %): può rendere necessario riprendere la procedura in un secondo momento. Benigna, senza conseguenze sulla vista.
• Lacerazione del lenticolo durante l’estrazione (rara, < 1 %): talvolta richiede un gesto complementare o il rinvio dell’intervento.

Rischi postoperatori precoci (primi giorni)

• Sensazione di sabbia negli occhi, lacrimazione: quasi sistematiche nelle prime ore, si risolvono in 24-48 h.
• Aloni luminosi notturni: frequenti nelle prime settimane, regrediscono entro 3 mesi nella grande maggioranza dei casi.
• Secchezza oculare transitoria: possibile ma meno marcata che dopo LASIK (cfr. meta-analisi Chen 2025).

Rischi postoperatori tardivi

• Ipocorrezione / ipercorrezione: possibile (~3-5 %); può essere proposto un ritrattamento se lo scarto residuo diventa fastidioso. Da notare: il ritrattamento dopo SMILE è più complesso che dopo LASIK: il tessuto corneale non può essere rimodellato allo stesso modo. Il ritrattamento si esegue o con una PRK di superficie, oppure creando un flap LASIK indipendente. Il recupero dopo un ritrattamento è nella pratica un po’ più lungo rispetto a un ritrattamento LASIK diretto. Questa differenza va considerata nella scelta iniziale della tecnica.
• Aberrazioni ottiche residue: più frequenti nelle miopie elevate. La meta-analisi Reinstein (J Refract Surg 2022) ha documentato specificamente questo aspetto.
• Cheratite infettiva (< 0,1 %): molto rara grazie alla mini-incisione. Il rischio è inferiore a quello del LASIK.

Il vantaggio dello SMILE sul piano dei rischi

• Nessun flap = nessun rischio di spostamento del flap dopo un trauma (vantaggio distintivo forte rispetto al LASIK)
• Mini-incisione = barriera naturale all’invasione microbica
• Conservazione dei nervi corneali = minore secchezza persistente (Chen et al. 2025, meta-analisi di 18 studi)
• Fotofobia tardiva (TLSS) più rara: lo studio di Reinstein 2023 (J Refract Surg) mostra un’incidenza dell’1,2 % dopo SMILE miopico contro il 5,3 % dopo LASIK miopico (p < 0,001).

SMILE vs LASIK vs PRK: come scegliere?

La scelta tra SMILE, LASIK e PRK non si basa mai sul prezzo né sulle mode del momento. Dipende da diversi parametri medici: spessore corneale, entità della correzione, profilo di secchezza, stile di vita (sportivo, professione esposta), precedenti oculari.

Tabella di sintesi

La scelta della tecnica si fa caso per caso durante la valutazione preoperatoria, in funzione della sua cornea, della sua correzione, del suo stile di vita e delle sue preferenze.

Dove si svolgono l’intervento e le visite?

Valutazione preoperatoria

Studio di Cachan (94): 1 Ter Rue Camille Desmoulins, 94230 Cachan

• Valutazione preoperatoria completa con strumentazione dedicata: topografia e tomografia corneale Sirius (CSO), biometria IOL Master 700 (Zeiss), pachimetria, OCT della cornea, misurazione della rifrazione
• Verifica dell’idoneità allo SMILE e scelta della tecnica più adatta

Intervento SMILE

Clinique Laser Victor Hugo (Parigi 16°): 27 bis avenue Victor Hugo, 75116 Paris

• Intervento SMILE con il laser a femtosecondi Zeiss VisuMax 800 (ultima generazione)
• Sala operatoria dedicata alla chirurgia refrattiva

L’intervento si svolge in regime ambulatoriale (entrata e uscita in giornata). Non è necessario alcun ricovero notturno.

Visite di controllo postoperatorie

I controlli postoperatori si svolgono in uno degli studi del Dr Tourabaly, in base alla sua comodità:

• Studio di Cachan (94): vicino a Parigi, raggiungibile con l’RER B
• Studio di Parigi 13: per i pazienti del sud di Parigi

I controlli a G+1, G+7 e G+30 (4 settimane) sono compresi nel pacchetto.

Quanto costa uno SMILE ed è rimborsato?

Lo SMILE costa 3 300 € per entrambi gli occhi presso lo studio del Dr Tourabaly (pacchetto: onorari del chirurgo, laser ZEISS VisuMax e costi della Clinique Laser Victor Hugo, controlli del primo mese postoperatorio ed eventuale ritrattamento laser nei primi 6 mesi). Questa chirurgia refrattiva elettiva non è rimborsata dalla Sécurité sociale francese, ma molte polizze sanitarie integrative prevedono un contributo parziale.

La tariffa SMILE presso il Dr Tourabaly è di 3 300 € (pacchetto per entrambi gli occhi). Si suddivide in:

• Costi di struttura (clinica, materiali di consumo del laser, controlli postoperatori): 1 200 €
• Onorari chirurgici: 2 100 €

Questo pacchetto comprende:

• L’intervento su entrambi gli occhi
• I controlli postoperatori delle prime 4 settimane (G+1, G+7, G+30) a Cachan o a Parigi 13 in base alla sua comodità
• L’eventuale ritrattamento laser nei primi 6 mesi, se medicalmente giustificato

Copertura dei costi

• Sécurité sociale (assicurazione malattia francese): nessuna copertura, poiché la chirurgia refrattiva è una chirurgia elettiva.
• Polizze sanitarie integrative: la maggior parte dei contratti prevede un contributo per la chirurgia refrattiva, in genere tra 200 e 800 € per occhio a seconda del contratto. Chieda alla sua assicurazione integrativa un preventivo personalizzato.
• Preventivo dettagliato consegnato in occasione della valutazione preoperatoria.

Consulti tutte le nostre tariffe dettagliate nella pagina Tariffe

COMPETENZA CHIRURGICA

Perché scegliere il Dr Tourabaly per il suo SMILE

La scelta del chirurgo è una decisione importante in chirurgia refrattiva. Alcuni riferimenti concreti sul percorso e sull’approccio del Dr Tourabaly possono aiutare in questa decisione.

FAQ

Domande frequenti sullo SMILE

Prenotare un appuntamento per una valutazione SMILE

Valutazione preoperatoria completa: senza impegno. La valutazione stabilisce se lo SMILE è adatto al suo caso.

Può anche contattare direttamente gli studi:

• Studio di Cachan (94): 1 Ter Rue Camille Desmoulins, 94230 Cachan : +33 1 45 47 08 11 : visite preoperatorie e postoperatorie.
• Studio di Parigi 13 (75013): 12 Rue du Moulin des Prés, 75013 Paris : +33 1 89 31 30 60 : oftalmologia generale, diabete e retina (nessuna valutazione refrattiva né cataratta).

Fonti scientifiche

1. Sekundo W, Chang JSM, Ganesh S, Hjortdal J, Wiltfang R. Keratorefractive Lenticule Extraction for Myopia and Myopic Astigmatism With the VISUMAX 800: 6-Month Outcomes of a Prospective Multi-center Post-market Clinical Follow-up Study. J Refract Surg. 2025;41(3):e264-e271. PubMed
2. Reinstein DZ, Carp GI, Archer TJ, Vida RS, Yammouni R. Large Population Outcomes of Small Incision Lenticule Extraction in Young Myopic Patients. J Refract Surg. 2022;38(8):488-496. PubMed
3. Chen KY, Chan HC, Chan CM. How Effective is Keratorefractive Lenticule Extraction Surgery (KLEx) in Reducing Dry Eye Outcomes Compared to LASIK? A Systematic Review and Meta-analysis. J Refract Surg. 2025;41(8):e839-e854. PubMed
4. Reinstein DZ, Potter JG, Gupta R, Yammouni R, Archer TJ. Transient Light Sensitivity Syndrome (TLSS) Incidence Following Femtosecond LASIK and Femtosecond SMILE. J Refract Surg. 2023;39(6):366-373. PubMed
5. Papa-Vettorazzi MR, Güell-Villanueva JL, Cruz-Rodriguez JB, et al. Long-term efficacy and safety profiles following small incision lenticule extraction in eyes with ≥ 5-year follow-up. Eur J Ophthalmol. 2022;32(6):3333-3339. PubMed