患者さんへの情報
屈折矯正手術の安全性:知っておきたいこと
25年にわたる臨床の積み重ね、世界で4,000万件の手術、重い合併症の頻度は0.1%未満。レーシック(LASIK)をはじめとする屈折矯正手術の安全性について、出典を示して正確にご説明します。
安全性は、屈折矯正手術をお考えの患者さんが最初に抱く疑問です。それはもっともなことです。きちんと働いている器官を手術するのですから。このページには、数字で示されたデータ、適応を判断するための客観的な基準、術後の経過観察の進み方、そしてよくいただくご質問へのお答えをまとめました。Tourabaly医師の診察を、何が問われているのかをはっきり見きわめたうえでお受けいただくためです。
背景
レーシックは、なぜ今日、安全と言えるのか
レーシックには25年を超える臨床の積み重ねがあります。1999年に Food and Drug Administration(FDA、アメリカ食品医薬品局)が認可して以来、世界で4,000万件を超える手術が行われてきました。技術と手術の両面でのこの成熟が、今日たどりついた安全性の水準を支えています。
レーシックの安全性を確かなものにした、3つの大きな進歩があります。
- フェムトセカンドレーザー:角膜フラップを作る際に、機械式のマイクロケラトームに代わるものです。マイクロメートル単位の精度があり、再現性も高い方法です。Tourabaly医師が使用しているのはVisuMax 800(Carl Zeiss)で、Clinique Laser Victor Hugo(パリ16区)に設置されています。
- 高い周波数のアイトラッカー:エキシマレーザー Schwind Amaris 750S は、目のごくわずかな動きを1,050 Hzで追います。目が動いた場合、レーザーは自動的に止まります。これによって、治療の中心がずれるリスクは大きく減らされています。
- 波面収差解析による個別化:治療は決まった形ではありません。その目に固有の光学的なゆがみ(収差)の地図から計算します。その結果、術後の見え方の質、とくに暗いところでの見え方が高められます。
Tourabaly医師の屈折矯正手術は、Clinique Laser Victor Hugo(27 bis avenue Victor Hugo, 75116 Paris)で行います。術前検査は、カシャン(94230)の診療所で行います。
数字で見る
合併症の統計:研究が示していること
今日、レーシックとその関連する屈折矯正手術の安全性を評価するうえで、3つの主要な科学論文が基準となっています。
- Sandoval HP, et al. Modern laser in situ keratomileusis outcomes(現代のレーシックの成績). J Cataract Refract Surg. 2016;42(8):1224-1234. PMID 27531300。2008年から2015年のあいだに手術を受けた67,000眼を超える症例を対象とした文献レビューです。視力を測定した部分集団では、裸眼視力が20/40を上回った眼の割合は99.5%(59,825眼中59,503眼)。目標度数の±1.0 D以内に収まった割合は98.6%。矯正視力が2段階以上低下した割合は0.61%。
- Eydelman M, et al.(PROWL研究). Symptoms and satisfaction of patients in the Patient-Reported Outcomes With Laser In Situ Keratomileusis (PROWL) studies(PROWL研究における患者さんの症状と満足度). JAMA Ophthalmol. 2017;135(1):13-22. FDAによる前向き研究です。術後3か月のドライアイは、手術前の眼表面のスコア(OSDI)が正常だった患者さんで28%(PROWL-1とPROWL-2の合算)。3か月の時点で新たに報告された見え方の症状は43%(PROWL-1)から46%(PROWL-2)。見え方に満足していない方は1〜4%にとどまりました。PMID 27893066。
- Review 2025(総説)。PMID 40197080。2016年から2023年のデータをまとめたものです。重い合併症(2段階以上の元に戻らない視力の低下、角膜拡張症、視力を脅かす感染)の頻度は0.1%未満。
これらの数字を位置づけるために。レーシックのあとに重い合併症が起こるリスクは、コンタクトレンズを長く使い続けることによる角膜の合併症のリスクよりも、はるかに低いものです(感染性の角膜炎は、国際的な登録データによると装用者500人・年あたり1件)。屈折矯正手術のあとの感染の予防は、まさにTourabaly医師が行ったフランス全国調査(JCRS、2021年)が扱ったところであり、現在行われている予防の実際を記録しています。
適応
厳格な適応の基準=最大限の安全性
屈折矯正手術の安全性は、まず適応を厳しく見きわめることにかかっています。適応とならない患者さんは、別の術式か、手術以外の方法へとご案内します。術前検査は、この客観的な判断を可能にする段階です。
- 18歳以上、できれば21歳以上:度数が安定していることを確かなものにするためです。この年齢より前は、近視がまだ進むことがあります。
- 少なくとも12か月、度数が安定していること:この1年のあいだに度数が変わっている場合は、手術の禁忌となります。
- 角膜に十分な厚みがあること:角膜厚測定と Scheimpflug 方式の画像(Sirius+)で測ります。お一人おひとりについて計算した値を下回る場合、レーシックは禁忌となり、PRKをご提案します。
- 角膜形状解析が正常であること:ごく初期の、あるいはまだ症状の出ていない円錐角膜がないことです。見つけるには、Sirius+ の Scheimpflug 方式による地図(前面+後面+厚み)を用います。
- 進行する目の病気がないこと:重いドライアイ、ぶどう膜炎、抑えられていない自己免疫の病気、妊娠中、最近まで授乳していた場合です。
レーシックを希望される方のおよそ10〜15%は、検査のあとに別の術式(PRK、SMILE、有水晶体眼内レンズ)へ、あるいは手術をしない経過観察へとご案内しています。この見きわめが、患者さんを守る第一の備えです。
術式
あなたに合った術式=お一人おひとりの安全性
屈折矯正手術はひとつではありません。主なものが4つあり、それぞれ向いている方が異なります。合った術式を選ぶことが、安全性を最も高めるための条件です。
- レーシック:角膜の厚みが正常で、度数が中等度から強めで、早い回復(24〜48時間)を望まれる方。
- PRK:薄い角膜、コンタクトスポーツ、外傷のリスクがある職業(警察官、軍人、スポーツ選手)の方。角膜フラップを作らないため、角膜の強さが保たれます。
- SMILE:近視、乱視、そして遠視。遠視はより新しい適応です。体への負担が少ない術式で、レーシックよりも術後のドライアイが起こりにくいのが特徴です。
- 有水晶体眼内レンズ(ICL):強い近視(多くは-8 Dを超えるもの)、および角膜のレーザー手術が行えない場合(角膜が薄すぎる、形がいびつ、リスクがある)には、それほど強くない近視。強い乱視。取り出して元に戻せる眼内レンズです。
どの術式にも、あらゆる方にとって「最も安全」というものはありません。あなたにとって最も安全な術式は、あなたの目の形と暮らし方に合ったものです。くわしい比較は屈折矯正手術:全体像のページをご覧ください。
術後の経過観察
術後の経過観察:安全を見守る
安全は、手術の日で終わりではありません。間隔をつめた経過観察によって、まれな合併症を早く見つけ、結果が安定していることを確かめます。経過観察の予定は、術式によって次のように異なります。
- 翌日(術後1日目):レーシックとSMILEのあとは Clinique Laser Victor Hugo での検査です。有水晶体眼内レンズ(ICL)のあとも、同じく翌日に検査を行います。レーシックの場合はフラップが正しい位置にあるかの確認、そして視力の測定、回復の最初の評価を行います。
- PRKのあとは術後3日目または4日目:角膜表面の治りはじめを待って、保護用のコンタクトレンズを外す検査です。有水晶体眼内レンズ(ICL)のあとは、術後7日目に追加の検査があります。
- 1か月後:4つの術式に共通する検査です。矯正視力と裸眼視力の測定、涙液層の確認、ハローが残っていないかの確認を行います。
- 1か月を過ぎてからは、あらかじめ決まった診察の予定はありません。度数が安定していくようすは、そのあとの数か月をかけて見ていきます。確認のための角膜形状解析は、経過から必要と判断される場合にかぎって行います。
- 1年を過ぎてからは、合併症がなければ、受けた手術に固有のリスクは解消したものと考えます。この時期に決まった診察を予定することはありません。経過に応じて必要があれば、いつでも追加の診察を組み入れます。
予定された診察のあいだであっても、予定外の受診はいつでも可能です。いつもと違う痛み、急な見え方の低下、続く充血、膿のような目やにが出たときには強くおすすめします。カシャンの診療所は +33 1 45 47 08 11 でつながります。
術後の標準的な治療:抗炎症の点眼薬(ステロイド、3週間かけて量を減らします)、抗菌の点眼薬(7日間)、防腐剤無添加の人工涙液(1〜3か月)。処方せんはすべて、手術の日にお渡しします。
FAQ
屈折矯正手術の安全性についてのよくあるご質問
次のステップ
診察で、手術に向いているかを確かめる
屈折矯正手術が適応となるか、またどの術式かを確かに知る方法は、術前検査だけです。所要時間はおよそ1時間15分で、7種類の検査を含み、最後にTourabaly医師のくわしい診察があります。検査を終えた時点で、客観的な医学的判断が得られます。適応となる、別の術式であれば適応となる、あるいは屈折矯正手術の適応とならない、のいずれかです。
Moïse Tourabaly医師は、元 臨床医長(Chef de Clinique、Quinze-Vingts病院/Sorbonne)で、屈折矯正手術のDIU(大学間共通ディプロマ)を取得し、Société Française d’Ophtalmologie(SFO、フランス眼科学会)の会員です。Googleの口コミは1,000件を超え、平均評価は4.9/5。診察は、カシャンの診療所(1 Ter rue Camille Desmoulins, 94230 Cachan)と、パリ13区の診療所(12 rue du Moulin des Prés, 75013 Paris)で行っています。
本ページは情報提供を目的としています。治療の判断には、お一人おひとりに合わせた眼科医の診察が欠かせません。
参考文献
- Sandoval HP, et al. Modern laser in situ keratomileusis outcomes.(現代のレーシックの成績)J Cataract Refract Surg. 2016;42(8):1224-1234. PMID 27531300
- Eydelman M, et al. Symptoms and satisfaction of patients in the Patient-Reported Outcomes With Laser In Situ Keratomileusis (PROWL) studies.(PROWL研究における患者さんの症状と満足度)JAMA Ophthalmol. 2017;135(1):13-22.
- Susanna BN, Mohan N, Santhiago MR, Randleman JB. Laser in Situ Keratomileusis Outcomes and Complications: 2016 to 2023.(レーシックの成績と合併症:2016年から2023年)J Refract Surg. 2025;41(4):e391-e403. PMID 40197080。
- Haute Autorité de Santé(HAS、フランス保健高等機構):Chirurgie réfractive : fiche d’information patient(屈折矯正手術:患者さん向け情報シート). has-sante.fr
- Société Française d’Ophtalmologie(SFO、フランス眼科学会):屈折矯正手術のリファレンス。sfo.asso.fr