点眼薬の供給不足:フランスで何が足りないのか、なぜか、そして患者にとって何が変わるのか

2026年7月23日、フランス医薬品・医療製品安全庁(ANSM)は、供給が逼迫している点眼薬の一覧を公表し、医療従事者に手元の在庫を節約するよう求めました。対象は11製品で、うち2つは非常に強い逼迫状態にあります。その多くは自宅で使う治療薬ではありません。眼科医が診察のあいだに使う点眼薬です。何が足りないのか、なぜなのか、そして次の受診で実際に何が変わりうるのかをご説明します。

発表

ANSMが2026年7月23日に発表したこと

同庁は「Tensions en collyres : bien les prescrire pour préserver les stocks disponibles」(点眼薬の供給逼迫:手元の在庫を守るための適正な処方を)と題した告知を公表しました。その内容は二つあります。ひとつは対象製品の具体的な一覧、もうひとつは、状況が正常に戻るまで、これらの製品の使用を抑えるよう処方者と薬剤師に明確に求めることです。

ANSMは、この逼迫が新しいものではないと述べています。「さまざまな理由により数か月前から複数の点眼薬に及んで」おり、「今日ではExcelvisionのフランス国内の製造拠点で生じた問題によって強まっている」というのです。言いかえれば、工場の事故が供給不足を作り出したのではありません。すでにもろくなっていた状況を、傾かせたのです。

非常に強い逼迫にある2つの点眼薬

  • Fluorescéine Faure 0,5 %、一回使い切り容器入り点眼薬(フルオレセイン)。
  • Mydriaticum 2 mg/0,4 mL、一回使い切り容器入り点眼薬(トロピカミド)。

逼迫しているそのほかの9製品

  • Néosynéphrine 2,5 % FaureおよびNéosynéphrine 10 % Faure、一回使い切り(フェニレフリン)。
  • Voltarenophta 0,1 %(0,3 mg/0,3 mL)一回使い切り、およびVoltarenophtabak 1 mg/mL(ジクロフェナク)。
  • Verkazia 1 mg/mL、乳濁性点眼液(シクロスポリン)。
  • Chlorhydrate d’oxybuprocaïne Théa 1,6 mg/0,4 mL、一回使い切り(オキシブプロカイン塩酸塩)。
  • Tétracaïne 1 % Théa、一回使い切り(テトラカイン)。
  • Dexocol 1 mg/mL(デキサメタゾン)。
  • Chibroxine 0,3 %(ノルフロキサシン)。

同庁は、関係する製薬会社とともに状況の正常化に取り組んでおり、それは「とくに当庁の要請により実施される輸入を通じて進められる」と述べています。正常化の時期は示されていません。

原因

なぜ足りないのは主に一回使い切りなのか

一覧を読むと、ひとつ目につくことがあります。11製品のうち8つが一回使い切りなのです。ANSM自身も「この逼迫は主に一回使い切りの点眼薬に関わる」と述べています。これは偶然ではなく、説明する値打ちがあります。点眼薬の容器の形は、単なる包装の選択ではないからです。

ふつうの多回使用の容器には防腐剤が入っています。多くは第四級アンモニウム化合物で、点眼と点眼のあいだに液が細菌で汚染されるのを防ぐ役割を担います。この防腐剤には生物学的な代償があります。繰り返し長く使うと、眼の表面の上皮を痛めるのです。これは診察でとても具体的に問題になることで、とくに長期に治療を続けている方や、すでにドライアイのある方ではそうです。業界の答えが一回使い切りでした。封をした使い捨ての小容器で、使ったら捨てるので防腐剤が要りません。

この優雅な解決には、製造上の代償があります。何百万もの小容器を無菌のまま充填し封をするには、専門的で数の少ない、拠点間で融通のきかない製造ラインが必要です。そのひとつが止まると、すぐに代わりとなる生産能力はありません。製造がもっとありふれた通常の容器とは違うのです。一回使い切りの点眼薬の供給網がとりわけ弱いのはこのためで、たった一つの拠点の不調が棚をまるごと空にしてしまう理由もここにあります。

ANSMはさらに、この問題が「一部の眼科用医薬品について国際的にすでにもろくなっている状況のなかで」起きていると付け加えています。ですからこの発表は、孤立した事故としてではなく、より広い現象がフランスに現れたものとして読む必要があります。

診察の場で

これらの点眼薬は実際に何のために使うのか

供給不足の報道がほとんど必ず取りこぼすのがこの点です。世間は患者から取り上げられる治療薬を思い浮かべますが、この一覧にある製品の大半は検査の道具です。袋に入れて薬局から持ち帰るものではありません。診察のあいだに医師や視能訓練士が点眼し、その場で捨てられます。ひとつずつ見ていきましょう。

しずくができる瞬間の、一回使い切りの点眼容器を持つ手

フルオレセイン:見えないものを見えるようにする

フルオレセインはオレンジ色の蛍光色素で、注目すべき性質を持っています。傷のない角膜上皮には染み込まないのです。表面の層が失われた、あるいは傷ついたところにだけ付着します。細隙灯顕微鏡の青い光を当てると、肉眼では見えない上皮のはがれ、潰瘍、擦り傷が、鮮やかな緑色で、輪郭もはっきりと、測れる形で浮かび上がります。

ですからこの一滴は、角膜炎の診断、角膜の外傷の評価、異物の捜索、傷口からの漏れを調べるザイデル試験の中心にあります。また、緑内障の検査で基準となる圧平眼圧計による眼圧測定にも、レンズの下の涙の広がりを見るハードコンタクトレンズのフィッティングにも欠かせません。フルオレセインがなければ、眼の表面を診る手がかりの一部が再び見えなくなります。

トロピカミド:網膜への窓を開ける

Mydriaticumにはトロピカミドという短時間作用の散瞳薬が入っています。1〜2回点眼すると20分ほどで瞳孔が開き、効果は数時間で消えます。この散瞳は付け足しの手順ではありません。開いていない瞳孔からは、眼底のごく一部しか見えないからです。網膜の周辺部を診て、たとえば裂孔がないと言い切るには、瞳孔を広げる必要があります。

だからこそこの薬は要になります。散瞳しての眼底検査は、糖尿病網膜症の年1回の検診、飛蚊症が急に増えたときの網膜剥離の精査、加齢黄斑変性の経過観察、手術前の術前検査のいずれもが依って立つ検査です。トロピカミドの逼迫は、限られた領域の話ではありません。眼科の日常的な診察そのものに関わります。

フェニレフリン:別の仕組みで、より大きく開く

Néosynéphrineにはフェニレフリンが入っており、トロピカミドとは異なる仕組みで散瞳させます。括約筋をゆるめるのではなく、虹彩の散大筋を収縮させるのです。大きく開く必要があるとき、たとえば手術の前や、虹彩が開きにくい患者さん、色素の濃い眼や糖尿病の長い方などでは、この二つを併用することがよくあります。

表面麻酔薬

オキシブプロカインとテトラカインは、数秒で眼の表面の感覚を取り、効果は10分ほど続きます。これがなければできない処置を可能にしてくれます。接触型で眼圧を測る、異物を取り除く、角膜に検査用のレンズを載せる、網膜のレーザー治療を行うといったことです。

ここではきっぱりとした注意が必要です。それが角膜を救うからです。これらの麻酔薬を自己判断で使ってはいけません。表面麻酔薬を繰り返し使うと上皮の治癒が止まり、角膜症を起こして深い潰瘍に至ることがあります。ときには元に戻りません。その場の楽さは本物ですが、そのあとに続く悪循環もまた本物です。続く眼の痛みが求めているのは、痛みを消す一滴ではなく、診断です。

治療薬のほうは、たしかに薬局から持ち帰るもの

一覧のうち4製品は例外で、自宅で使う患者さんに直接関わります。ジクロフェナク(Voltarenophta、Voltarenophtabak)は非ステロイド性抗炎症薬で、白内障手術のあとにステロイドと併用して広く処方され、術後の経過を支えます。シクロスポリン(Verkazia)は子どもの重い春季カタルに用いられます。これは決して珍しくない眼のアレルギーの一つで、治療は何か月にもわたります。デキサメタゾン(Dexocol)はステロイド、ノルフロキサシン(Chibroxine)は抗菌薬です。

患者さんが薬を受け取れないまま薬局を出ることになりうるのは、実際にはこの4つです。ですから、どうすればよいかという心構えがいちばん大切になるのもこの4つで、それについては後ほど触れます。

実際のところ

あなたの受診にとって何が変わるのか

規模をはっきりさせておきましょう。供給の逼迫は、完全な供給停止ではありません。診療所や病院には在庫がありますし、ANSMが要請した輸入も届き始めており、いくつかの成分には代わりがあります。受診の際に違いを感じることは、おそらくないはずです。

一方でこの状況が求めるのは、使い方の規律です。私の診療では、それは単純な判断として表れます。検査に必要でないなら決まりごととして散瞳はしない。問診と細隙灯顕微鏡で足りるなら「念のため」にフルオレセインを点眼しない。非接触で眼圧が測れるなら麻酔薬を当たり前に使わない。こうした選択は検査の質を下げるものではありません。何ももたらさなかった消費をなくすだけです。

運転される方には、あらかじめ知っておいていただきたい点があります。散瞳が必要な場合、近くが見えにくくなり、数時間はまぶしくなります。すぐに運転して帰らずに済むように予定を立て、サングラスをお持ちください。これは供給不足とは関係のない話ですが、トロピカミドが話題に出ると必ず聞かれることです。

指示

ANSMが医療従事者に求める四つのこと

同庁は四つの指示を示しています。表現が正確なので、そのまま引用します。

  1. 「使用が不可欠で、先送りできない場合にかぎって点眼薬を用いること」。
  2. 「可能なかぎり、入手できる代替薬を優先すること」。
  3. 「処方と調剤を、厳密に必要な量にとどめること」。
  4. 「念のための在庫を作らないこと」。

四つ目がいちばん興味深いところです。医薬品の供給不足のたびに観察される仕組みを言い当てているからです。情報が広まると、誰もが自分の分を確保しようとします。患者さんは一箱多めに求め、薬局は必要を超えて発注し、病院は余裕を積みます。こうした行動は一人ひとりにとっては理にかなっていて、全体としては破壊的です。数週間に需要を集中させ、対処できる程度の逼迫を本当の欠品に変えてしまうからです。ANSMがわざわざこれを書いているのは、まさにそのためです。

どうすればよいか

薬局で自分の点眼薬が手に入らないとき

これに当たるのは、主にジクロフェナク、シクロスポリン、デキサメタゾン、ノルフロキサシンを使っている患者さんです。とるべき行動を順に挙げます。

薬局の在庫棚に並ぶ医薬品
  • 自分の判断で治療をやめないでください。白内障手術のあとの抗炎症薬や、重いアレルギーの継続的な治療を中断することは、軽いことではありません。やめることの危険は、数日待つ不便よりも大きいことがほとんどです。
  • 薬剤師に探してもらってください。流通のなかに何が残っているか、どんな別の剤形があるか、どの輸入品が届いたかを知っているのは薬剤師です。ANSMも「一部の医薬品については、代替薬や異なる剤形によって患者の必要の一部をまかなえることがある」と明記しています。
  • 見つからなければ、処方した医師に連絡してください。治療上の同等品はたいていの場合ありますが、それは医学的な判断に属します。代わりの成分、その濃度、点眼の回数は、何のための治療かと、あなたの眼の状態によって決まるからです。
  • 薬局以外のインターネットで点眼薬を買わないでください。点眼薬は、それ自体の免疫の守りを持たない組織に載せる無菌の製品です。低温流通、無菌性、成分の追跡ができることは、事務上の形式ではありません。
  • 開けた一回使い切り容器を使い回さないでください。また、家族と容器を共有しないでください。一回使い切りには防腐剤が入っていません。数時間もたてば、それは細菌の培地になります。

そしてご自宅に、使わなかった箱、期限の切れた箱、必要でなくなった箱があれば、戸棚で眠らせておかずに薬局へお持ちください。逼迫している時期には、使われない薬はただのごみではありません。誰かに足りていない一回分なのです。

FAQ

よくある質問

眼科の受診が取り消されることはありますか?

そう考えるべき材料はありません。ANSMが述べているのは供給の逼迫であって完全な欠品ではなく、同庁の要請による輸入も告知されています。診療所には在庫があり、使い方も調整しています。現実的に起こりうるのは受診の取り消しではなく、少し引き締まった検査です。散瞳や色素の点眼を、習慣としてではなく、それが情報をもたらすときに行う、ということです。

どの点眼薬がいちばん影響を受けていますか?

非常に強い逼迫に分類されているのは2製品です。一回使い切りのFluorescéine Faure 0,5 %と、トロピカミドを含むMydriaticum 2 mg/0,4 mLです。ほかに9製品が逼迫しています。Néosynéphrine 2,5 %と10 % Faure、VoltarenophtaとVoltarenophtabak、Verkazia、oxybuprocaïne Théa、Tétracaïne 1 % Théa、Dexocol、Chibroxineです。

なぜ点眼薬が不足しているのですか?

ANSMによれば、逼迫はさまざまな理由で数か月前から続いており、今はExcelvisionのフランス国内の製造拠点で生じた問題によって強まっています。主に一回使い切りの点眼薬に関わるもので、その製造は専門的で数の少ない生産ラインに頼っており、しかも一部の眼科用医薬品については国際的にすでにもろい状況が背景にあります。

薬局に私の薬がありません。どうすればよいですか?

自分の判断でやめないでください。まず薬剤師に、別の剤形や入手できる代替薬を探してもらってください。ANSMも一部の医薬品についてそれが可能だとしています。それでも見つからなければ、処方せんを書いた医師に連絡してください。成分の置き換えは何のための治療かによって決まり、薬局の窓口でその場で決められるものではありません。

念のために多めに買っておいてもよいですか?

いいえ。それこそがANSMの四つの指示のひとつで、「念のための在庫を作らないこと」が求められています。個人の買いだめは数週間に需要を集中させ、同じ時期にその薬を必要としている患者さんにとって、対処できる程度の逼迫を本当の欠品に変えてしまいます。

一回使い切りを通常の容器に置き換えると危険はありますか?

同じものではありませんが、多くの場面で危険というわけでもありません。違いは防腐剤にあります。多回使用の容器には防腐剤が入っており、一回使い切りには入っていません。短期間の治療であれば、影響はふつう小さなものです。長く続く治療の場合や、すでにドライアイのある方、防腐剤にアレルギーのある方では、処方した医師と相談する値打ちがあります。

この状況はどのくらい続きますか?

ANSMは正常化の時期を示していません。関係する製薬会社とともに取り組んでおり、輸入の実施を求めたと述べるにとどまっています。製品ごとに同庁のサイトで公開されている供給状況の情報が、経過を追ううえでもっとも新しい情報源です。

出典

  1. ANSM. Tensions en collyres : bien les prescrire pour préserver les stocks disponibles(点眼薬の供給逼迫:手元の在庫を守るための適正な処方を)。2026年7月23日公開。ansm.sante.fr
  2. Baudouin C, Labbé A, Liang H, Pauly A, Brignole-Baudouin F. Preservatives in eyedrops: the good, the bad and the ugly. Prog Retin Eye Res. 2010;29(4):312-334. PMID: 20302969
  3. Yagci A, Bozkurt B, Egrilmez S, Palamar M, Ozturk BT, Pekel H. Topical anesthetic abuse keratopathy: a commonly overlooked health care problem. Cornea. 2011;30(5):571-575. PMID: 21598429

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免責事項

この記事は情報提供を目的としています。治療に関するあらゆる判断には、眼科医による個別の診察が欠かせません。

この記事は2026年7月23日時点の供給状況を述べたもので、処方でも、代替薬の助言でもありません。医師の診察に代わるものでもありません。処方した医師の判断なしに、使用中の眼の治療を中断しないでください。また、麻酔用の点眼薬を自己判断で使わないでください。製品ごとの入手状況についてもっとも新しい情報は、ANSMが公開している供給状況の資料に掲載されています。

執筆・監修: Dr Moïse Tourabaly、屈折矯正手術を専門とする眼科医 — キャンズ・ヴァン国立眼科病院(CHNO des Quinze-Vingts)元チーフレジデント。

最終更新: 1970年1月1日

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